Kefort 150 mg Filmtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

NATRIUM IBANDRONAT

Dostopno od:

Laboratorios Liconsa S.A.

Koda artikla:

M05BA06

INN (mednarodno ime):

SODIUM IBANDRONATE

Enote v paketu:

1 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,3 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Ibandronsäure

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2011-03-23

Navodilo za uporabo

43
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION
FÜR DEN AN
W
E
ND
E
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Kefort 150 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ibandronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Kefort und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kefort beachten?
3.
Wie ist Kefort einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kefort aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KEFORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kefort gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die BISPHOSPHONATE
genannt werden. Es enthält
den Wirkstoff Ibandronsäure. Kefort kann dem Knochenschwund
entgegenwirken, indem bei den
meisten Frauen, die es einnehmen, der weitere Verlust von Knochen
gestoppt wird und die
Knochenmasse zunimmt, auch wenn diese keinen Unterschied sehen oder
spüren. Kefort kann helfen,
das Risiko von Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken. Es zeigte sich
eine Abnahme an
Lendenwirbelbrüchen, nicht aber an Oberschenkelhalsbrüchen.
KEFORT WURDE IHNEN ZUR BEHANDLUNG DER POSTMENOPAUSALEN OSTEOPOROSE
VERSCHRIEBEN, WEIL SIE
EIN ERHÖHTES RISIKO FÜR KNOCHENBRÜCHE HABEN. Die Osteoporose ist
eine Ausdünnung und
Schwächung der Knochen, die häufig bei Frauen nach den Wechseljahren
vorkommt. Im Verlauf der
Wechseljahre stellen die Eierstöcke die Bildung des weiblichen
Hormons Östrogen ein, das dazu
beiträgt, das Kno

Lastnosti izdelka

2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kefort 150 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Ibandronsäure (als
Natriumibandronat-Monohydrat).
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 88,60 mg
Lactose-Monohydrat. Die vollständige
Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablett
e
Weiße Filmtabletten länglicher Form, mit der Prägung „LC" auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem
Frakturrisiko (siehe Abschnitt
5.1).
Eine Reduktion des Risikos vertebraler Frakturen wurde gezeigt, eine
Wirksamkeit hinsichtlich
Oberschenkelhalsfrakturen
ist nicht ermittelt worden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine 150 mg Filmtablette einmal
monatlich. Die Tablette soll
vorzugsweise am selben Datum eines jeden Monats eingenommen werden.
Die Einnahme von Kefort darf nur nach einer nächtlichen
Nüchternperiode (von mindestens 6
Stunden) und 1 Stunde vor der ersten Nahrungs- oder
Flüssigkeitsaufnahme (außer Wasser) des Tages
(siehe Abschnitt 4.5), sowie vor der oralen Anwendung irgendeines
anderen Arzneimittels oder einer
Ergänzungstherapie (einschließlich Calcium) erfolgen.
Falls eine Einnahme vergessen wurde, müssen die Patienten angewiesen
werden, am folgenden
Morgen, nachdem die vergessene Einnahme bemerkt wurde, eine Tablette
Kefort 150 mg
einzunehmen, es sei denn, die Zeit bis zur nächsten regulären Dosis
beträgt weniger als 7 Tage. Die
Patienten sollen dann ihre Dosis weiter einmal monatlich an den
ursprünglich geplanten Tagen
einnehmen.
Wenn die nächste reguläre Dosis innerhalb von 7 Tagen einzunehmen
ist, müssen die Patienten bis zu
ihrer nächsten Dosis warten, und dann die Einnahme von einer Tablette
monatlich wie ursprünglich
geplant fortsetzen.
Die Patienten dürfen nicht zwei Tabletten innerhalb der gleichen
Woche einnehmen.
Falls die Zufuhr mit der Nahrung unzureichend