KEFLAVO 500MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

22246 MIKRONIZOVANÉ FLAVONOIDY

Dostopno od:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

Koda artikla:

C05CA53

INN (mednarodno ime):

22246 MIKRONIZOVANÉ FLAVONOIDY

Odmerek:

500MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

OTC Array

Terapevtsko območje:

DIOSMIN, KOMBINACE

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0268917 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268918 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268916 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268915 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268921 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268920 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268922 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268919 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259347 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228528 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259346 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228523 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259342 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259345 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228522 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228527 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259340 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228529 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228525 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259341 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228524 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0228526 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259344 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259343 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2019-12-04

Navodilo za uporabo

1
Sp.zn.sukls281732/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
KEFLAVO 500 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
flavonoida micronisata, obsahující 90 % diosminum a 10 % ostatních
flavonoidů vyjádřených jako
hesperidinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 6 týdnů léčby chronického žilního onemocnění nebo
7 dní léčby akutního
onemocnění hemoroidy nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem nebo s lékárníkem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Keflavo a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Keflavo užívat
3. Jak se Keflavo užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Keflavo uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE KEFLAVO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Keflavo obsahuje léčivé látky, které mají vliv na aktivitu žil
a žíly chrání; zvyšují jejich tonus a rezistenci
kapilár. Keflavo snižuje četnost otoků a má protizánětlivé
účinky.
Keflavo je indikován k léčbě dospělých v těchto indikacích:
-
léčba příznaků a projevů chronického onemocnění žil, např.
při bolesti, pocitu tíže, nočních křečích,
otocích a trofických změnách (nedostatečném prokrvení) dolních
končetin;
-
léčba příznaků akutní hemoroidální ataky (akutního
onemocnění hemoroidy), např

Lastnosti izdelka

1
Sp.zn.sukls281732/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Keflavo 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Flavonoida micronisata 500 mg, obsahující diosminum 450 mg a
ostatní flavonoidy, vyjádřené jako
hesperidinum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: méně než 1 mmol sodíku (23
mg) v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžovo-oranžové, podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou
na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Keflavo je indikován k léčbě dospělých v těchto indikacích:
-
Léčba příznaků a projevů chronického onemocnění žil, např.
při bolesti, pocitu tíže, nočních křečích,
otocích a trofických změnách dolních končetin;
-
Symptomatická léčba při akutní hemoroidální atace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Chronické žilní onemocnění _
Obvyklá denní dávka jsou 2 tablety; užívá se najednou nebo ve 2
samostatných dávkách.
Léčba by měla trvat alespoň 4 až 5 týdnů.
_Akutní hemoroidální ataka _
Během prvních 4 dnů léčby je denní dávka 6 tablet. V dalších
3 dnech doporučená dávka činí 4 tablety.
Doporučená denní dávka pro udržovací léčbu je 2 tablety.
V této indikaci je Keflavo určen pouze ke krátkodobému užívání
(viz bod 4.4).).
_ _
_Pediatrická populace _
Keflavo nelze vzhledem k nedostatečným údajům podávat dětem a
dospívajícím mladším 18 let. _ _
Specifické skupiny pacientů
2
U starších pacientů a u pacientů s poruchou jater či ledvin
nebyly provedeny studie dávkování.
Způsob podání
K perorálnímu podání.
Tablety se užívají s jídlem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1;
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO