KARIMULINA 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS PAVOS Y CERDOS # KARIMULINA 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Dostopno od:

LABORATORIOS KARIZOO S.A.

Koda artikla:

QJ01XQ01

INN (mednarodno ime):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sestava:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 125

Pot uporabe:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enote v paketu:

KARIMULINA 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro # KARIMULINA 125 mg/ml SOLUCION ORAL Fras, KARIMULINA 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS PAVOS Y CERDOS 1 Frasco de 1 l # KARIMULINA 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro, KARIMULINA 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS PAVOS Y CERDOS 1 Bidón de 5 l # KARIMULINA 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 5 litros, KARIMULINA 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS PAVOS Y CERDOS 1 Frasco de 1 l # KARIMULINA 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro, KARIMULINA 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS PAVOS Y CERDOS 1 Bidón de 5 l # KARIMULINA 125 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 5 litros

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Porcino; Gallinas ponedoras; Pollos reproductores; Pollos de reposición; Pollos de engorde; Pavos reproductores; Pavos de engorde

Terapevtsko območje:

Tiamulina

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pavos de engorde: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Pleuroneumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema cutáneo; Reacciones adversas especie 10: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 39: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 40: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 48: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 121: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 152: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Huevos ; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Huevos

Status dovoljenje:

Autorizado, 572403 Autorizado, 589538 Autorizado

Datum dovoljenje:

2021-09-09

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
CN: 572403.4 (1l)
CN: 589538.3 (5l)
ENVASE 1L / BIDÓN 5L
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
Karimulina 125 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para pollos, pavos y
cerdos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO_: _
Hidrógenofumarato de tiamulina................. 125,0 mg
(equivalente a Tiamulina base 101,2 mg)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de propilo ..................... 0,1
mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) .......... 0,9
mg
Solución transparente e incolora para administración en agua de
bebida.
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
Envase de 1 l
Bidón de 5 l
4.
ESPECIES DE DESTINO_ _
Porcino, pavos de engorde,pavos reproductores, pollos de engorde,
pollos de reposición, pollos
reproductores y gallinas ponedoras.
5.
INDICACIONES DE USO
INDICACIONES DE USO
Pollos:
_ _
Página 2 de 9
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento y metafilaxisde la enfermedad respiratoria crónica (CRD)
y de la aerosaculitis
causada por cepas de _Mycoplasma gallisepticum. _
La presencia de la enfermedad en el grupo debe establecerse antes de
usar el medicamento.
_ _
Pavos:
Tratamiento
y
metafilaxis
de
la
sinusitis
infecciosa
y
de
la
aerosaculitis
causadas
por
_Mycoplasma gallisepticum _y _Mycoplasma meleagridis_.
La presencia de la enfermedad en el grupo debe establecerse antes de
usar el medicamento.
Porcino:
Tratamiento de la disentería porcina causada por _Brachyspira
hyodysenteriae_ sensible a tiamu-
lina.
Tratamiento de la pleuroneumonía causada por _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma
hyopneumoniae_. La infección
secundaria
por
bacterias
como
_Pasteurella _
_multocida_
y
_Actinobacillus _
_pleurop

Lastnosti izdelka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Karimulina 125 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para pollos, pavos y
cerdos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrógenofumarato de tiamulina................. 125,0
mg
(equivalente a Tiamulina base 101,2 mg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIEN-
TES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFOR-
MACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA AD-
MINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
0,1mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
0,9 mg
Etanol al 96 por ciento
Ácido cítrico monohidrato (E330)
Hidrógenofosfato de disodio dihidrato
Agua purificada
Solución transparente e incolora para administración en agua de
bebida.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, pavos de engorde, pavos reproductores, pollos de engorde,
pollos de reposición, po-
llos reproductores y gallinas ponedoras.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Pollos:
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria crónica (CRD)
y de la aerosaculitis cau-
sada por cepas de _Mycoplasma gallisepticum_.
La presencia de la enfermedad en el grupo debe establecerse antes de
usar el medicamento.
Pavos:
_ _
Página 2 de 9
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento y metafilaxis de la sinusitis infecciosa y aerosaculitis
causadas por _ Mycoplasma_
_gallisepticum_ y _Mycoplasma meleagridis_.
La presencia de la enfermedad en el grupo debe establecerse antes usar
el medicamento.
Porcino:
Tratamiento de la disentería porcina causada por _Brachyspira
hyodysenteriae _sensible a tiamu-
lina.
Tratamiento de la pleuroneumonía causada por _Actinobacillus
pl