Kandrozid 32 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

CANDESARTANCILEXETIL

Dostopno od:

Viatris Limited

Koda artikla:

C09CA06

INN (mednarodno ime):

candesartan cilexetil

Odmerek:

32 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2011-06-04

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KANDROZID 4 MG TABLETTER
KANDROZID 8 MG TABLETTER
KANDROZID 16 MG TABLETTER
KANDROZID 32 MG TABLETTER
(candesartancilexetil)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Kandrozid til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Kandrozid
3.
Sådan skal du tage Kandrozid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kandrozid indeholder det aktive stof candesartan, der tilhører en
lægemiddelgruppe, der kaldes
angiotensin II-receptor-antagonister, som sænker blodtrykket. Det
får dine blodårer til at slappe af og
udvide sig (dette medvirker til, at dit blodtryk falder). Det gør det
også lettere for dit hjerte at pumpe
blod rundt i hele kroppen.
Kandrozid anvendes til:
•
behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter
og hos børn og unge i alderen
6-18 år.
•
behandling af voksne patienter med hjertesvigt pga. nedsat
hjertemuskelfunktion, når ACE-
hæmmere ikke kan anvendes eller når symptomerne fortsætter trods
behandling, og
mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) ikke kan anvendes
(ACE-hæmmere og MRA’er er
medicin til behandling af hjertesvigt).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KANDROZID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetik

Lastnosti izdelka

30. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KANDROZID, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26562
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kandrozid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 4 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 4 mg tablet indeholder 18,5 mg lactosemonohydrat.
Hver 8 mg tablet indeholder 37,0 mg lactosemonohydrat.
Hver 16 mg tablet indeholder 74,0 mg lactosemonohydrat.
Hver 32 mg tablet indeholder 148,0 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter, der på den ene side
er præget med "C1" og på
den anden side er præget med "M" over delekærven.
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter præget med "M" over
"C5" på den ene side og
glat med delekærv på den anden side.
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter præget med "M" over
"C6" på den ene side og
glat med delekærv på den anden side.
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter præget med "M" over
"C7" på den ene side og
glat med delekærv på den anden side.
_44841_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af essentiel hypertension hos voksne.

Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat
systolisk funktion af
venstre ventrikel (venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) ≤
40%) som
tillægsbehandling til angiotensin-konverterende enzymhæmmere
(ACE-hæmmere),
eller når ACE-hæmmere ikke tåles (se pkt. 5.1).

Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6-18 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering ved hypertension
Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg
candesartan én gang
dagligt. Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås inden for
4 uger. Hos nogle
patienter, hv