Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

jod

Dostopno od:

G.L. Pharma GmbH

Koda artikla:

V03AB21

INN (mednarodno ime):

iodine

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

jod 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

kalijev jodid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (1 x 20 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-03-26

Navodilo za uporabo

SmPC – Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete
1
NAVODILO ZA UPORABO
KALIJEV JODID G.L. PHARMA 65 MG TABLETE
kalijev jodid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
s
svojim
zdravnikom
ali
s
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Kalijev jodid G.L. Pharma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalijev jodid G.L.
Pharma
3.
Kako jemati zdravilo Kalijev jodid G.L. Pharma
4. Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kalijev jodid G.L. Pharma
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KALIJEV JODID G.L. PHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kalijev jodid se v primerih jedrskih nesreč ali nesreč v jedrskem
reaktorju uporablja za
preprečitev privzema radioaktivnega joda v ščitnici.
Ob nesreči v jedrskem reaktorju lahko pride do sevanja z
radioaktivnim jodom. V primeru
onesnaženja se radioaktivni jod privzame v ščitnici. Privzem
radioaktivnega joda v ščitnici se
preprečuje
z
vnosom
neradioaktivnega
joda
(npr.
v
obliki
kalijevega
jodida)
pred
onesnaženjem ali med njim.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KALIJEV JODID G.L.
PHARMA
NE JEMLJITE ZDRAVILA KALIJEV JODID G.L. PHARMA:
•
če ste alergični na kalijev jodid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6).
•
če imate avtoimunsko bolezen, ki vključuje srbenje in mehurje na
koži (herpetiformni
dermatitis Dühring).
•
če imate preveč aktivno ščitnico, ki proizvaja preveč
ščitničnih hormonov (hipertiroza).
•
če imate dol

Lastnosti izdelka

SmPC – Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete
04.02.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 65 mg kalijevega jodida, kar ustreza 50 mg joda.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 80 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Premer: približno 8,3 mm
Debelina: 3,2–3,8 mm
Bela do rjavo-bela, okrogla, zaobljena tableta z na pritisk
občutljivo križno razdelilno zarezo na
notranji strani in zarezama na zunanji strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo se uporablja po jedrskih nesrečah, ob katerih pride do
sproščanja radioaktivnih izotopov
joda, za preprečitev privzema radioaktivnega joda v ščitnici po
zaužitju ali vdihavanju le-tega.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tablete z jodom je dovoljeno vzeti samo po izrecnem pozivu pristojnega
organa, na primer po
radiu ali televiziji.
Čas uporabe
Priporoča se uporaba tablet takoj, ko je mogoče, in po možnosti v
roku 2 ur po pričakovanem
nastopu izpostavljenosti.
Vendar pa
je
uporaba tablet
tudi
do
8 ur
po
ocenjenem nastopu
izpostavljenosti še vedno koristna.
Odmerjanje
Odrasli in otroci, starejši od 12 let:
100 mg joda (2 tableti)
Otroci, stari 3 do 12 let:
50 mg joda (1 tableta)
Otroci, stari od 1 meseca do 3 let:
25 mg joda (1/2 tablete)
Novorojenčki in dojenčki, mlajši od enega meseca: 12,5 mg joda (1/4
tablete)
Nosečnice in doječe matere (vseh starosti):
100 mg joda (2 tableti)
_ _
Trajanje uporabe
Ponavadi zadošča enkratna uporaba.
Če se sproščanje radioaktivnega joda nadaljuje (> 24 ur) z
večkratno izpostavljenostjo, uživanjem
SmPC – Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete
04.02.2016
2
onesnažene hrane ali pitjem vode in če evakuacija ni mogoča, je
lahko potrebna večkratna
uporaba.
_Posebne populacije _
Novorojenčki, nosečnice, doječe matere in starejše odrasle osebe