Kalijev citrat JGL 20,5 mg/ml prašak za oralnu otopinu

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

kalijev citrat

Dostopno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Koda artikla:

A12BA02

INN (mednarodno ime):

kalijev citrat

Odmerek:

20,5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

prašak za oralnu otopinu

Sestava:

Urbroj: jedna vrećica praška sadrži 4,09 g kalijevog citrata, bezvodnog; Otopina 1 vrećice praška, pripremljena u čaši vode (200 ml), sadrži 20,5 mg/ml kalijevog citrata, odnosno 40 mmol kalijevih iona (K+) i ne manje od 13,3 mmol citratnih iona

Tip zastaranja:

na recept ponovljivi recept

Izdeluje:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 15 vrećica s po 5,6 g praška, u kutiji [HR-H-227978570-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-09

Datum dovoljenje:

2020-10-29

Navodilo za uporabo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
KALIJEV CITRAT JGL 20,5 MG/ML PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
kalijev citrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Kalijev citrat JGL i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kalijev citrat JGL
3. Kako uzimati Kalijev citrat JGL
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Kalijev citrat JGL
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KALIJEV CITRAT JGL I ZA ŠTO SE KORISTI
Kalijev citrat JGL prašak za oralnu otopinu koristi se u odraslih
osoba i djece starije od 2 godine za:
-
korekciju i sprječavanje smanjenja razine kalija u krvi.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KALIJEV CITRAT JGL
NEMOJTE UZIMATI KALIJEV CITRAT JGL
-
ako ste alergični na kalijev citrat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate aktivni čir na ţelucu ili dvanaesniku
-
ako imate kongenitalnu paramiotoniju, hiperkalemični oblik
familijarne periodične paralize ili
drugi oblik povišene razine kalija u krvi
-
ako bolujete od stanja koje se naziva hiporeninemični
hipoaldosteronizam (smanjena količina
enzima renina i aldosterona koji pomaţu u regulaciji krvnog tlaka,
obično u starijih osoba sa
šećernom bolešću tipa II)
-
ako imate stanja koja su često praćena s povećanom razinom kalija u
krvi:
-
teško zatajenje bubrega
-
neliječeno zatajenje nadbubreţne ţlijezde (Addisonovu bolest)
-
veliki gubitak tekućine iz tijela (dehidraciju)
-
grčeve uslijed prekomjernog zn

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Kalijev citrat JGL 20,5 mg/ml prašak za oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vrećica praška sadrži 4,09 g kalijevog citrata, bezvodnog.
Otopina 1 vrećice praška, pripremljena u čaši vode (200 ml),
sadrži 20,5 mg/ml kalijevog citrata, odnosno
40 mmol kalijevih iona (K
+
) i ne manje od 13,3 mmol citratnih iona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna vrećica ovog lijeka sadrži 424 mg laktoze i 820 mg citratne
kiseline, što odgovara 807 mg citrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Bijeli do gotovo bijeli prašak ili transparentni kristali s mogućim
aglomeratima.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kalijev citrat JGL prašak za oralnu otopinu indiciran je u odraslih i
djece starije od 2 godine za:

korekciju i prevenciju hipokalemije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
SADRŽAJ PRIPREMLJENE OTOPINE:
Sadržaj jedne vrećice potrebno je uvijek prije primjene otopiti u
graduiranoj čaši s 200 ml vode.
1 vrećica otopljena u čaši vode (200 ml) sadrži 40 mmol kalijevih
iona (K
+
).
Pola čaše (100 ml) sadrži 20 mmol kalijevih iona (K
+
).
Doziranje je individualno i ovisi o kliničkom stanju bolesnika i
stupnju deficita kalija. Doziranje se mora
prilagoditi svakom pojedinom bolesniku.
ODRASLI_ _
Doziranje u odraslih bolesnika prikazano je u Tablici 1.
TABLICA 1. Doziranje u odraslih bolesnika
INDIKACIJA
DOZA
NAPOMENA
Korekcija i prevencija
hipokalemije
(koncentracija kalija u
-
20 − 80 mmol K
+
/dan, podijeljeno u 1-4
doze s razmacima od 6 − 8 h (započeti s
20 − 40 mmol/dan i ako je potrebno
20 mmol kalija (K
+
)
H A L M E D
13 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
serumu 3 − 3,5 mmol/L)
titrirati do željene doze)
-
100 mmol K
+
/dan (kada se primjenjuje u
kombinaciji s tiazidima i diureticima
Heinleove petlje), podijeljeno u 3 doze s
razmacima od 8 h
nalazi se u 100 mL
otopine (½ čaše)
40 mmol kalija (K
+
)
nalazi se u 200 mL
otopine