Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi (3 mg + 9 mg)/ml Roztwór do infuzji

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Kalii chloridum + Natrii chloridum

Dostopno od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Koda artikla:

B05BB01

INN (mednarodno ime):

Kalii chloridum + Natrii chloridum

Odmerek:

(3 mg + 9 mg)/ml

Farmacevtska oblika:

Roztwór do infuzji

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199074; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199067

Status dovoljenje:

2019-11-24

Navodilo za uporabo

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KALII CHLORIDUM 0,3% + NATRII CHLORIDUM 0,9% KABI, (3 MG + 9 MG)/ML,
ROZTWÓR DO INFUZJI
_Kalii chloridum + Natrii chloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalii chloridum 0,3% +
Natrii chloridum 0,9% Kabi
3.
Jak stosować Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KALII CHLORIDUM 0,3% + NATRII CHLORIDUM 0,9% KABI I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi jest wodnym
roztworem chlorku sodu i chlorku potasu.
Chlorek sodu i chlorek potasu są związkami chemicznymi (często
nazywanymi „solami”), które naturalnie
występują we krwi.
Ten lek jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu:

utraty potasu z organizmu (np. po leczeniu niektórymi diuretykami
(tabletkami zwiększającymi
wydzielanie moczu));

małego stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) w sytuacjach, które
mogą powodować utratę chlorku
potasu i wody:

gdy pacjent nie może jeść lub pić, ze względu na chorobę lub po
zabiegu chirurgicznym;

gdy u pacjenta występuje nasilona potliwość ze względu na wysoką
gorączkę;

utraty chlorku sodu i odwodnienia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KALII CHLORIDUM 0,3% +
NATR

Lastnosti izdelka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi, (3 mg + 9 mg)/ml,
roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Potasu chlorek: 3,00 g/l
Sodu chlorek: 9,00 g/l
1 ml roztworu zawiera 3,0 mg potasu chlorku i 9 mg sodu chlorku.
Każda butelka z 500 ml roztworu zawiera 1,50 g potasu chlorku i 4,5 g
sodu chlorku.
Każda butelka z 1000 ml roztworu zawiera 3,00 g potasu chlorku i 9,00
g sodu chlorku.
mmol/l:
K
+
: 40
Na
+
: 154
Cl
–
: 194
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny, wolny od widocznych cząstek
stałych
Osmolarność: około 388 mOsm/l
pH: 4,5 – 7,0
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi jest wskazany do
stosowania w zapobieganiu
i leczeniu niedoboru potasu i(lub) hipokaliemii, w stanach utraty
chlorku sodu lub w odwodnieniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki mogą być wyrażone w postaci mEq lub mmol na każdy kation lub
w przeliczeniu na masę każdego
kationu soli:

dotyczy sodu
1 g NaCl = 394 mg Na
+
lub 17,1 mEq lub 17,1 mmol Na
+
i Cl
–
1 mmol Na
+
= 23 mg Na
+

dotyczy potasu
1 g KCl = 525 mg K
+
lub 13,4 mEq lub 13,4 mmol K
+
i Cl
–
1 mmol K
+
= 39,1 mg K
+
Dawkowanie tego roztworu zależy od wieku pacjenta, masy ciała, stanu
klinicznego i biologicznego
(równowaga kwasowo-zasadowa), równocześnie stosowanych metod
leczenia a zwłaszcza od stanu
nawodnienia pacjenta.
PT/H/1153/002/IA/003/G
2
Schemat dawkowania
Zalecane dawkowanie w leczeniu odwodnienia izotonicznego (odwodnienie
pozakomórkowe)
z zastosowaniem jakiegokolwiek roztworu do podawania dożylnego:

dorośli pacjenci: 500 ml do 3 litrów na dobę,

niemowlęta i dzieci: 20 do 100 ml na dobę na kilogram masy ciała, w
zależności od wieku i całkowitej
masy ciała.
Dawkowanie

Dorośli pacjenci, pacjenci w podeszłym wieku i młodzież
Zazwyczaj stosowana dawk