Država: Bosna in Hercegovina
Jezik: hrvaščina
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
kalcijumfolinat
PLIVA d.o.o.Sarajevo
V03AF03
kalcijumfolinat
500 mg/50 mL
otopina za injekciju/ infuziju
50 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži: 500 mg folinska kiselina (u obliku kalcijumfolinata)
1 staklena bočica sa 50 ml otopine za injekciju/infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska
Važeći
2016-12-01
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju kalcijev folinat Molimo Vas da pažljivo proČitate ovu uputu prije nego što poČnete uzimati lijek. Sačuvajte ju jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. Ako imate neko dodatno pitanje, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj je lijek prepisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Mogao bi im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ukoliko neka od neželjenih reakcija postane ozbiljnom, ili ako opazite neku neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Sadržaj upute: 1. Šta je Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego što poČnete koristiti lijek Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml? 3. Kako koristiti lijek Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml? 4. MoguĆe neželjene reakcije 5. Kako Čuvati lijek Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE KALCIJEV FOLINAT PLIVA 10 MG/ML I ZA ŠTA SE KORISTI? Lijek Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml sadrži djelatnu tvar folinatnu kiselinu, koja spada u skupinu sredstava za detoksikaciju. Primjenjuje se: - u liječenju raka kao protuotrov, kako bi se smanjile neželjene reakcije skupine lijekova koji se nazivaju antagonisti folatne kiseline. Na taj način se povećava podnošljivost lijekova za liječenje raka. Primjeri antagonista folatne kiseline su: metotreksat (lijek koji se koristi u liječenju raka), trimetreksat (lijek koji se koristi za liječenje infekcija te u liječenju raka), trimetoprim (antibakterijski lijek), pirimetamin (lijek koji se koristi u liječenju malarije). Takođe se, kod djece i odraslih, koristi kod predoziranja navedenim lijekovima kako bi se smanjili ili potpuno suzbili znakovi otrovanja. - u kombinaciji s lijekom 5- fluorouracil kod liječenja raka. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK KALCIJEV FOLINAT PLIVA 10 MG/ML? Nemojte primjenjivati lijek Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml: - ako ste alergični na dj Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju kalcijev folinat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Kalcijev folinat Pliva sadrži kalcijev folinat, formil derivat tetrahidrofolatne kiseline u obliku kalcijeve soli. Jedan ml otopine za injekciju i infuziju Kalcijevog folinata Pliva sadrži 10,8 mg kalcijevog folinata, što odgovara 10,0 mg folinatne kiseline. Jedna bočica s 5 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 54 mg kalcijevog folinata, što odgovara 50 mg folinatne kiseline. Jedna bočica s 10 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 108 mg kalcijevog folinata, što odgovara 100 mg folinatne kiseline. Jedna bočica s 30 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 324 mg kalcijevog folinata, što odgovara 300 mg folinatne kiseline. Jedna bočica s 50 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 540 mg kalcijevog folinata, što odgovara 500 mg folinatne kiseline. Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: 1 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 0,14 mmol (3,22 mg) natrija. Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju i infuziju. Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml otopina za injekciju i infuziju je bistra, žuta otopina bez čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Kalcijev folinat je indikovan: za smanjenje toksičnosti i neutralizaciju djelovanja antagonista folatne kiseline kao što je metotreksat, kod citotoskične terapije i predoziranja kod odraslih i djece. Ovaj postupak u terapiji citotoksinima poznat je kao "pomoć s kalcijevim folinatom " (engl. Calciumfolinat-Rescue). u kombinaciji s 5-fluorouracilom u citotoksičnoj terapiji. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Primjena kalcijevog folinata u terapiji metotreksatom: Budući da režim doziranja kod primjene kalcijevog folinata znatno ovisi o doziranju i načinu primjene intermedijarne ili velike doze metotreksata, protokol primjene metotreksata će odrediti režim doziranja kalcijevog folinata. Zbog toga je na Preberite celoten dokument