Kalcij/vitamin D3 Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

holekalciferol (vitamin D3); kalcij

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

A12AX

INN (mednarodno ime):

holekalciferol (vitamin D3); calcium

Farmacevtska oblika:

žvečljiva tableta

Sestava:

holekalciferol (vitamin D3) 880 mg / 1 tableta  kalcij1000 mg / 1 tableta; kalcij 1000 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

Kalcij, kombinacije z vitaminom D in/ali drugimi učinkovinami

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s polipropilenskim vsebnikom s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-06

Navodilo za uporabo

10e
167557
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
KALCIJ/VITAMIN D
3 LEK 1000 MG/880 I.E. ŽVEČLJIVE TABLETE
kalcij/holekalciferol (vitamin D
3
)
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kalcij/vitamin D
3
Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kalcij/vitamin D
3
Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive
tablete
3.
Kako jemati zdravilo Kalcij/vitamin D
3
Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kalcij/vitamin D
3
Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KALCIJ/VITAMIN D
3 LEK 1000 MG/880 I.E. ŽVEČLJIVE TABLETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Kalcij/vitamin D
3
Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete vsebuje učinkovini kalcij in
vitamin
D
3
in je dodatek kalcija in vitamina D
3
.
ZDRAVILO KALCIJ/VITAMIN D
3 LEK 1000 MG/880 I.E. ŽVEČLJIVE TABLETE UPORABLJAMO ZA:
-
preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja kalcija in vitamina D pri
starejših,
-
dodajanje vitamina D in kalcija kot podporno zdravljenje osteoporoze
(krhkih kosti).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KALCIJ/VITAMIN D
3 LEK 1000 MG/880 I.E.
ŽVEČLJIVE TABLETE
NE JEMLJITE ZDRAVILA KALCIJ/VITAMIN D
3 LEK 1000 MG/880 I.E. ŽVEČLJIVE TABLETE
-
če ste alergični na kalcij, vitamin D
3
ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
če imate zvišano koncentracijo ka

Lastnosti izdelka

9d
167557
1/8
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kalcij/vitamin D
3
Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
žvečljiva
tableta
vsebuje1000
mg
kalcija
(v
obliki
kalcijevega
karbonata)
in
22
mikrogramov
holekalciferola (vitamina D
3
, ekvivalentno 880 i.e. koncentrata v obliki praška).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena žvečljiva tableta vsebuje 1,00 mg aspartama (E951), do 152,89 mg
sorbitola (E420), 370,00 mg izomalta
(E953), 1,694 mg saharoze in 0,02 mg benzilakohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
Okrogla, bela tableta z gladko površino in razdelilno zarezo.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kalcij/vitamin D
3
Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete je indicirano:
-
za preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja vitamina D in kalcija pri
starejših,
-
kot dodatek vitamina D in kalcija za podporo specifičnemu zdravljenju
osteoporoze pri bolnikih s
tveganjem za pomanjkanje vitamina D in kalcija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in starostniki _
1 žvečljiva tableta na dan (kar ustreza 1000 mg kalcija in 880 i.e.
vitamina D
3
).
_Okvara jeter _
Prilagajanje odmerka ni potrebno.
_Okvara ledvic _
Zdravila Kalcij/vitamin D
3
Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete ne smejo uporabljati bolniki
s hudo okvaro
ledvic (glejte poglavje 4.3).
_Nosečnice _
Med nosečnostjo dnevni vnos ne sme preseči 1500 mg kalcija in 600
i.e. vitamina D
3
. Dnevni odmerek zato
ne sme preseči polovico tablete (glejte poglavje 4.6).
9d
167557
2/8
_Pediatrična populacija _
Zdravila Kalcij/vitamin D
3
Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete se ne sme uporabljati pri
otrocih in
mladostnikih mlajših od 18 let starosti (glejte poglavje 4.3).
Način dajanja
peroralna uporaba
Zdravilo Kalcij/vitamin D
3
Lek 1000 mg/880 i.e. žvečljive tablete se lahko vzame kadarkoli, s
hrano ali brez
nje. Žvečljive tablete je treba prežv