KABIVEN PERIPHERAL emulzija za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; kalcijev klorid; kalijev klorid; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev sulfat; natrijev acetat; natrijev glicerilfosfat; sojino olje, prečiščeno; kalijev klorid

Dostopno od:

MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

glycine; glucose, anhydrous; glutamic acid; histidine; calcium chloride; potassium chloride; alanine; arginine; asparaginska acid; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; magnesium sulfate; sodium acetate; sodium glicerilfosfat; refined soya-bean oil, refined; potassium chloride

Farmacevtska oblika:

emulzija za infundiranje

Sestava:

glicin 1,6667 mg / 1 ml  glukoza, brezvodna67,5 mg / 1 ml  glutaminska kislina1,1667 mg / 1 ml  histidin1,4167 mg / 1 ml  kalcijev klorid0,1542 mg / 1 ml  kalijev klorid1,25 mg / 1 ml  alanin3,3333 mg / 1 ml  arginin2,3333 mg / 1 ml  asparaginska kislina0,7083 mg / 1 ml  fenilalanin1,6667 mg / 1 ml  izolevcin1,1667 mg / 1 ml  levcin1,6667 mg / 1 ml  lizin1,875 mg / 1 ml  metionin1,1667 mg / 1 ml  prolin1,4167 mg / 1 ml  serin0,9167 mg / 1 ml  tirozin0,05 mg / 1 ml  treonin1,1667 mg / 1 ml  triptofan0,3958 mg / 1 ml  valin1,5 mg / 1 ml  magnezijev sulfat0,3333 mg / 1 ml  natrijev acetat1 mg / 1 ml  natrijev glicerilfosfat1,0417 mg / 1 ml  sojino olje, prečiščeno35,4167 mg / 1 ml  kalijev klorid1,25 mg / 1 ml; glukoza, brezvodna 67,5 mg / 1 ml  glutaminska kislina1,1667 mg / 1 ml  histidin1,4167 mg / 1 ml  kalcijev klorid0,1542 mg / 1 ml  kalijev klorid1,25 mg / 1 ml  alanin3,3333 mg / 1 ml  arginin2,3333 mg / 1 ml  asparaginska kislina0,7083 mg / 1 ml  fenilalanin1,6667 mg / 1 ml  izolevcin1,1667 mg / 1 ml  levcin1,6667 mg / 1 ml  lizin1,875 mg / 1 ml  metionin1,1667 mg / 1 ml  prolin1,4167 mg / 1 ml  serin0,9167 mg / 1 ml  tirozin0,05 mg / 1 ml  treonin1,1667 mg / 1 ml  triptofan0,3958 mg / 1 ml  valin1,5 mg / 1 ml  magnezijev sulfat0,3333 mg / 1 ml  natrijev acetat1 mg / 1 ml  natrijev glicerilfosfat1,0417 mg / 1 ml  sojino olje, prečiščeno35,4167 mg / 1 ml  kalijev klorid1,25 mg / 1 ml; glutaminska kislina 1,1667 mg / 1 ml  histidin1,4167 mg / 1 ml  kalcijev klorid0,1542 mg / 1 ml  kalijev klorid1,25 mg / 1 ml  alanin3,3333 mg / 1 ml  arginin2,3333 mg / 1 ml  asparaginska kislina0,7083 mg / 1 ml  fenilalanin1,6667 mg / 1 ml  izolevcin1,1667 mg / 1 ml  levcin1,6667 mg / 1 ml &nbs

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 vrečica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :tri-prekatna Excel vrečka s 1440 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
KABIVEN PERIPHERAL EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Kabiven Peripheral in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Kabiven Peripheral
3. Kako boste dobili zdravilo Kabiven Peripheral
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Kabiven Peripheral
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO KABIVEN PERIPHERAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kabiven Peripheral je na voljo v triprekatni vrečki z
zunanjim ovojem. Zdravilo Kabiven
Peripheral vsebuje naslednje učinkovine: aminokisline (snovi,
potrebne za nastajanje beljakovin),
maščobe, glukozo in elektrolite v raztopini.
Z njim v krvni obtok dobite energijo (kot sladkor in maščobe) in
aminokisline, če ne morete normalno
jesti.
To zdravilo se uporablja kot del uravnotežene intravenske prehrane,
skupaj s solmi, elementi v
sledovih in vitamini, ki skupaj zadostijo vašim celotnim prehranskim
potrebam.
Zdravilo se uporablja pri odraslih bolnikih in otrocih, starejših od
dveh let.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO KABIVEN
PERIPHERAL
ZDRAVILA KABIVEN PERIPHERAL NE SMETE DOBITI:
•
če ste ALERGIČNI na zdravilne učinkovine ali katerokoli sestavino
ZDRAVILA KABIVEN PERIPHERAL
•
če ste alergični na izdelke, ki vsebujejo JAJCA, SOJO ALI ARAŠIDE
•
če imate v krvi PREVEČ MAŠČOBNIH SNOVI (npr. holesterola)
•
če imate resno zmanjšano delovanje JETER
•
če ste v AKUTNEM ŠOKU (zaradi velike izgube krvi ali alergijske
reakcije)
•
če

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
KABIVEN PERIPHERAL emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Kabiven Peripheral je na voljo v sistemu triprekatnih vrečk. Ena
vrečka vsebuje (glede na tri
velikosti pakiranja) naslednje različne volumne.
2400 ML
1920 ML
1440 ML
glukoza (Glukoza 110 mg/ml)
1475 ml
1180 ml
885 ml
aminokisline in elektroliti
500 ml
400 ml
300 ml
(Vamin 18 Novum)
maščobna emulzija (Intralipid 200 mg/ml)
425 ml
340 ml
255 ml
To ustreza naslednjim celotnim sestavam:
ZDRAVILNE UČINKOVINE
2400 ML
1920 ML
1440 ML
prečiščeno sojino olje
85 g
68 g
51 g
glukoza monohidrat
178 g
143 g
107 g
kar ustreza glukozi (brezvodni)
162 g
130 g
97 g
alanin
8,0 g
6,4 g
4,8 g
arginin
5,6 g
4,5 g
3,4 g
asparaginska kislina
1,7 g
1,4 g
1,0 g
glutaminska kislina
2,8 g
2,2 g
1,7 g
glicin
4,0 g
3,2 g
2,4 g
histidin
3,4 g
2,7 g
2,0 g
izolevcin
2,8 g
2,2 g
1,7 g
levcin
4,0 g
3,2 g
2,4 g
lizinijev klorid
5,6 g
4,5 g
3,4 g
kar ustreza lizinu
4,5 g
3,6 g
2,7 g
metionin
2,8 g
2,2 g
1,7 g
fenilalanin
4,0 g
3,2 g
2,4 g
prolin
3,4 g
2,7 g
2,0 g
serin
2,2 g
1,8 g
1,4 g
treonin
2,8 g
2,2 g
1,7 g
triptofan
0,95 g
0,76 g
0,57 g
tirozin
0,12 g
0,092 g
0,069 g
valin
3,6 g
2,9 g
2,2 g
kalcijev klorid 2 H
2
O
0,49 g
0,39 g
0,29 g
kar ustreza kalcijevemu kloridu
0,37 g
0,30 g
0,22 g
natrijev glicerilfosfat (brezvodni)
2,5 g
2,0 g
1,5 g
magnezijev sulfat 7 H
2
O
1,6 g
1,3 g
0,99 g
kar ustreza magnezijevemu sulfatu
0,80 g
0,64 g
0,48 g
kalijev klorid
3,0 g
2,4 g
1,8 g
2
natrijev acetat 3 H
2
O
4,1 g
3,3 g
2,5 g
kar ustreza natrijevemu acetatu
2,4 g
2,0 g
1,5 g
Kar ustreza
2400 ML
1920 ML
1440 ML
aminokisline
57 g
45 g
34 g
dušik
9,0 g
7,2 g
5,4 g
maščobe
85 g
68 g
51 g
ogljikovi hidrati
- glukoza (brezvodna)
162 g
130 g
97 g
vsebnost energije
- skupna
pribl.
1700 kcal
1400 kcal
1000 kcal
- nebeljakovinska
pribl.
1500 kcal
1200 kcal
900 kcal
elektroliti
- natrij
53 mmol
43 mmol
32 mmol
- kalij
40 mmol
32 mmol
24 mmol
- magnezij
6,7 mmol
5,3 mmol
4,0 mmol
- kalcij
3,3 mmol
2,7 mmol
2,0 mmol
- f