Jurnista 8 mg Retardtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

hydromorphonum

Dostopno od:

Janssen-Cilag AG

Koda artikla:

N02AA03

INN (mednarodno ime):

hydromorphonum

Farmacevtska oblika:

Retardtabletten

Sestava:

hydromorphoni hydrochloridum 8 mg corresp. hydromorphonum 7.12 mg, macrogolum 200'000, povidonum K 29-32, magnesii stearas, E 321, macrogolum 2'000'000, natrii chloridum corresp. natrium 7.02 mg, hypromellosum, E 172 (nigrum), lactosum 0.012 mg, cellulosi acetas, macrogolum 3350, Überzug: lactosum monohydricum 4.36 mg, hypromellosum, E 171, E 172 (rubrum), triacetinum, macrogolum 400, Drucktinte: E 172 (nigrum), hypromellosum, propylenglycolum, pro compresso obducto.

Razred:

A+

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Analgetikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Jurnista®
Janssen-Cilag AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Jurnista und wann wird es angewendet?
Jurnista gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Analgetika
oder Schmerzmittel bezeichnet
werden.
Jurnista wird zur Behandlung mittelstarker bis starker chronischer
Schmerzen verordnet.
Die Jurnista-Tabletten werden in einer retardierten Form hergestellt.
Das heisst, dass der Wirkstoff über
einen bestimmten Zeitraum hinweg schrittweise in Ihrem Körper
freigesetzt wird, nachdem Sie eine
Tablette eingenommen haben.
Jurnista darf nur auf Verschreibung und unter regelmässiger Kontrolle
des Arztes resp. der Ärztin
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Retardtablette löst sich nach Abgabe der gesamten Wirkstoffmenge
nicht vollständig auf, deswegen
kann die Tablettenhülle manchmal im Stuhl erscheinen. Das ist kein
Grund zur Beunruhigung.
Wann darf Jurnista nicht eingenommen werden?
Jurnista darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Hydromorphonhydrochlorid oder einen der
Tablettenhilfsstoffe von Jurnista sind;
·wenn bei Ihnen eine schwere Verengung des Magens und/oder des Darms
diagnostiziert worden ist;
·bei schweren Kopfverletzungen und erhöhtem Hirndruck;
·bei krampfartigen Störungen (Epilepsie/Konvulsion);
·bei akuten Schmerzen oder Schmerzen nach einer Operation;
·bei schwerwiegenden Reaktionen auf einen Alkoholentzug (auch
«Delirium tremens» genannt);
·bei stark verminderter Leberfunktion;
·bei ausgeprägter Beeinträchtigung der Atemf

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Jurnista®
Janssen-Cilag AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid.
Hilfsstoffe: Polyethylenoxid, Povidon, Magnesiumstearat,
Butylhydroxytoluol (E321),
Natriumchlorid, Hypromellose, schwarzes Eisenoxid, Lactose,
Celluloseacetat, Macrogol, Opadry
Clear (Hypromellose, Macrogol), Opacode Black (schwarzes Eisenoxid,
Hypromellose,
Isopropylalkohol, Propylenglycol).
Zusätzlich in den folgenden Dosisstärken enthalten:
4 mg: gelbes Eisenoxid (E172), Opadry Beige (Hypromellose, Macrogol,
Titandioxid, gelbes, rotes
und schwarzes Eisenoxid).
8 mg: Opadry II Red (Lactosemonohydrat, Hypromellose, Titandioxid,
synthetisches rotes
Eisenoxid, Glyceroltriacetat).
16 mg: Opadry II Yellow (Lactosemonohydrat, Hypromellose, Titandioxid,
synthetisches gelbes
Eisenoxid, Glyceroltriacetat).
32 mg: gelbes Eisenoxid (E172), Opadry II White (Lactosemonohydrat,
Hypromellose, Titandioxid,
Glyceroltriacetat).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Retardtablette
Jurnista 4 mg: hellbeige, runde, bikonvexe Tablette, mit einseitigem
Aufdruck «HM 4» in schwarzer
Tinte, enthält 4,36 mg und setzt 4 mg Hydromorphonhydrochlorid,
entsprechend 3,56 mg
Hydromorphon, frei.
Jurnista 8 mg: rote, runde, bikonvexe Tablette, mit einseitigem
Aufdruck «HM 8» in schwarzer
Tinte, enthält 8,72 mg und setzt 8 mg Hydromorphonhydrochlorid,
entsprechend 7,12 mg
Hydromorphon, frei.
Jurnista 16 mg: gelbe, runde, bikonvexe Tablette, mit einseitigem
Aufdruck «HM 16» in schwarzer
Tinte, enthält 16,35 mg und setzt 16 mg Hydromorphonhydrochlorid,
entsprechend 14,24 mg
Hydromorphon, frei.
Jurnista 32 mg: weisse, runde, bikonvexe Tablette, mit einseitigem
Aufdruck «HM 32» in schwarzer
Tinte, enthält 32,00 mg und setzt 32 mg Hydromorphonhydrochlorid,
entsprechend 28,48 mg
Hydromorphon, frei.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von mittelstarken bis starken chronischen Schmerzen bzw.
bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider Analg