Jurnista 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

hidromorfon

Dostopno od:

JOHNSON & JOHNSON d.o.o.

Koda artikla:

N02AA03

INN (mednarodno ime):

hidromorfon

Farmacevtska oblika:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Sestava:

hidromorfon 3,56 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

hidromorfon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
JURNISTA 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
JURNISTA 8 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
JURNISTA 16 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
JURNISTA 32 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
hidromorfonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo JURNISTA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo JURNISTA
3.
Kako jemati zdravilo JURNISTA
4.
Možni neželeni učinki
5
Shranjevanje zdravila JURNISTA
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO JURNISTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo JURNISTA sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo ANALGETIKI
ALI ZDRAVILA PROTI
BOLEČINAM.
Zdravilo JURNISTA uporabljamo za zdravljenje hudih bolečin.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO JURNISTA
NE JEMLJITE ZDRAVILA JURNISTA:
-
če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) NA hidromorfonijev klorid ali
katerokoli sestavino zdravila
JURNISTA,
-
če imate resno ZOŽENJE ALI ZAPORO ŽELODCA IN/ALI ČREVESJA,
-
če imate SLEPE ZANKE v črevesju po kirurškem posegu,
-
če imate resno okvarjeno delovanje JETER,
-
če imate resne TEŽAVE Z DIHANJEM,
-
če imate HUDO AKUTNO ASTMO,
-
če imate NEPRIČAKOVANE HUDE BOLEČINE V TREBUHU in vzrok ni bil
pojasnjen,
-
če ste jemali zdravilo iz skupine ZAVIRALCEV MAO ali če ste tovrstno
zdravilo jemali v zadnjih
14 dneh,
-
če jemljete DRUGA MORFINU PODOBNA ZDRAVILA proti bolečinam
(buprenorfin, nalbufin ali
pentazocin),
-
če boste imeli operacijo, povejte svojemu zdravniku v bolnišnici, da
jemljete zdravilo
JURNISTA.

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
JURNISTA 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
JURNISTA 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
JURNISTA 16 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
JURNISTA 32 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena JURNISTA 4 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4,36 mg
in sprošča 4 mg
hidromorfonijevega klorida, kar ustreza 3,56 mg hidromorfona.
Ena JURNISTA 8 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 8,72 mg
in sprošča 8 mg
hidromorfonijevega klorida, kar ustreza 7,12 mg hidromorfona.
Ena JURNISTA 16 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 16,35
mg in sprošča 16 mg
hidromorfonijevega klorida, kar ustreza 14,24 mg hidromorfona.
Ena JURNISTA 32 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje in
sprošča 32,00 mg
hidromorfonijevega klorida, kar ustreza 28, 48 mg hidromorfona.
Pomoţne snovi: vsaka tableta vsebuje naslednjo količino laktoze: 4
mg tableta: 0,01 mg; 8 mg tableta:
4,37 mg; 16 mg tableta: 6,81 mg; 32 mg tableta: 10,02 mg.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s podaljšanim sproščanjem.
JURNISTA 4 mg tableta s podaljšanim sproščanjem: svetlo rjava,
okrogla, bikonveksna tableta s „HM 4‟,
natisnjenim s črnilom na eni strani.
JURNISTA 8 mg tableta s podaljšanim sproščanjem: rdeča, okrogla,
bikonveksna tableta s „HM 8‟,
natisnjenim s črnilom na eni strani.
JURNISTA 16 mg tableta s podaljšanim sproščanjem: rumena, okrogla,
bikonveksna tableta s „HM 16‟,
natisnjenim s črnilom na eni strani.
JURNISTA 32 mg tableta s podaljšanim sproščanjem: bela, okrogla,
bikonveksna tableta s „HM 32‟,
natisnjenim s črnilom na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hude bolečine.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Kot velja za druge opioidne analgetike, sta tudi pri zdravilu JURNISTA
varnost in učinkovitost njegove
uporabe pri bolnikih z bolečinami odvisni od celovite ocene primera.
Na izbir