Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYPERICI HERBA (AUSZUG)
HEXAL PHARMA GmbH
N06AX25
HYPERICI HERBA (EXTRACT)
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Andere Antidepressiva
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-08-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN JOHANNISKRAUT HEXAL 425 MG – KAPSELN Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Johanniskraut Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Johanniskraut Hexal beachten? 3. Wie ist Johanniskraut Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Johanniskraut Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JOHANNISKRAUT HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Johanniskraut Hexal ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der Beschwerden bei leichten bis mittelschweren depressiven Störungen. Es wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Johanniskraut Hexal Kapseln wirken nicht sofort, ein Eintritt der Wirkung zeigt sich innerhalb von 4 Wochen. Wenn die Beschwerden während der Einnahme von Johanniskraut Hexal andauern oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOHANNISKRAUT HEXAL BEACHTEN? JOHANNISKRAUT HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden: Ciclo Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Johanniskraut Hexal 425 mg – Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 425 mg quantifizierten Trockenextrakt aus Johanniskraut (Hyperici herba) Droge-Extraktverhältnis 3,5 – 6,0 : 1, Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 18,7 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Grün-rote Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von leichten bis mittelschweren depressiven Episoden. Johanniskraut Hexal wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2 x täglich 1 Kapsel. _Kinder _ Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Kapseln werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit zu den Mahlzeiten eingenommen. Eine Kapsel sollte morgens und die zweite Kapsel abends eingenommen werden. Dauer der Anwendung Der Wirkungseintritt kann innerhalb von 4 Behandlungswochen erwartet werden. Wenn die Symptome während der Einnahme von Johanniskraut Hexal andauern oder sich verschlimmern, soll ein Arzt aufgesucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile Gleichzeitige Anwendung von ( siehe auch Abschnitt 4.5.) : Ciclosporin 2 Tacrolimus zur systemischen Anwendung Amprenavir, Indinavir und andere Proteaseinhibitoren Irinotecan, Imatinib und andere Zytostatika Warfarin 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Kinder Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden. Während der Anwendung von Johanniskraut Hexal sollte eine intensive UV-Bestrahlung (la Preberite celoten dokument