JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

EPINEFRINA TARTRATO

Dostopno od:

ALK-ABELLO A/S

Koda artikla:

C01CA24

INN (mednarodno ime):

EPINEFRINA TARTRATO

Odmerek:

150 microgramos inyectable 0,15 ml

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

Sestava:

EPINEFRINA TARTRATO 1000 microgramos

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Epinefrina

Povzetek izdelek:

JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,15 ml Autorizado 14/12/2010 Comercializado - JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 2 plumas precargadas de 0,15 ml Autorizado 13/05/2015 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-12-14

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
JEXT 150 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
JEXT 300 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
ADRENALINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Jext y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Jext
3. Cómo usar Jext
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Jext
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES JEXT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Jext contiene una solución estéril de adrenalina dentro de un
autoinyector para la inyección de emergencia
de una dosis única de adrenalina en la parte externa del músculo del
muslo (inyección intramuscular).
Jext se utiliza para el tratamiento de emergencia de reacciones
alérgicas repentinas que amenazan la vida
(“shock” anafiláctico), a picaduras o mordeduras de insectos,
alimentos, medicamentos, o ejercicio.
Los síntomas que señalan el comienzo de una reacción anafiláctica
ocurren en pocos minutos tras la
exposición al alérgeno e incluyen: picor de la piel, erupción (como
una urticaria); sofocos; hinchazón de los
labios, garganta, lengua, manos y pies; pitos; ronquera; dificultad al
respirar; náuseas; vómitos; calambres
abdominales y, en algunos casos, pérdida del conocimiento.
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR JEXT
Jext siempre puede utilizarse en una emergencia de tipo alérgico. Si
es alérgico (hipersensible) al
metabisulfito de sodio

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Jext 150 microgramos: Una pluma precargada libera una dosis de 0,15 ml
de solución inyectable que
contiene 150 microgramos de adrenalina (en forma de tartrato).
1 ml de solución contiene 1 mg de adrenalina (en forma de tartrato).
Excipientes con efecto conocido: Metabisulfito de sodio (E223) 0,086
mg/dosis.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en pluma precargada.
Solución transparente e incolora, libre de partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Jext está indicado en el tratamiento de emergencia de las reacciones
alérgicas severas agudas (anafilaxia) a
picaduras o mordeduras de insectos, alimentos, medicamentos, y otros
alérgenos así como de la anafilaxia
idiopática o inducida por el ejercicicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Población pediátrica
En pacientes entre 15 kg y 30 kg de peso:
La dosis habitual es 150 microgramos. Una dosis inferior a 150
microgramos no se puede administrar con
suficiente precisión en niños que pesen menos de 15 kg y por eso no
se recomienda usarlo a menos que la
situación sea de amenaza para la vida y bajo supervisión médica.
A los niños y adolescentes que pesan más de 30 kg se les debería
prescribir Jext 300 microgramos.
Debe administrarse una dosis inicial tan pronto como se reconozcan los
síntomas de la anafilaxia.
La dosis efectiva normalmente está en el rango de 0,005-0,01 mg/kg,
pero en algunos casos se pueden
necesitar dosis más altas.
En ausencia de mejoría clínica o si se produce empeoramiento, puede
ser necesario administrar una
segunda inyección adicional de Jext después de 5-15 minutos de la
primera inyección. Se recomienda
prescribir dos autoinyectores de Jext que los pacientes deben llevar
siempre.
Forma de administración
Vía intramuscular.
Para un solo uso.
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