Januvia comprimate filmate 100 mg

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Dostopno od:

Schering-Plough Central East AG

Koda artikla:

A10BH01

INN (mednarodno ime):

Sitagliptinum

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate filmate

Enote v paketu:

N14x2

Tip zastaranja:

Cu reteta

Datum dovoljenje:

2011-12-09

Navodilo za uporabo

1 
Certificat de înregistrare a medicamentului –  nr. 17229 din 09.12.2011 
Modificare din 10.12.2015 
Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT 

JANUVIA 100 MG COMPRIMATE FILMATE 
Sitagliptinum 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST  MEDICAMENT  DEOARECE  CONŢINE  INFORMAŢII  IMPORTANTE  PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră, 
farmacistului sau asistentei medicale. 
- 
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l 
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca 
dumneavoastră. 
- 
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră, 
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse 
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 
1. 
Ce este Januvia şi pentru ce se utilizează 
2. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Januvia 
3. 
Cum să utilizaţi Januvia 
4. 
Reacţii adverse posibile 
5. 
Cum se păstrează Januvia 
6. 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.  CE ESTE JANUVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Januvia  conţine  substanţa  activă  sitagliptin,  care  face  parte  dintr-o  clasă  de 
medicamente denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), 
care reduce valoarea glicemiei la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2. 

Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate după o
masă şi reduce 
cantitatea de zahăr fabricat de organism. 

Medicul �

Lastnosti izdelka

1 
Certificat de înregistrare a medicamentului –  nr. 17229 din 09.12.2011 
Modificare din 10.12.2015 
Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Januvia 100 mg comprimate filmate 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare  comprimat  conţine  sitagliptin (sub formă de fosfat de sitagliptin monohidrat) 
100 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimat filmat (comprimat). 

Comprimat filmat rotund, de culoare bej, cu inscripţia „277” pe una dintre feţe. 

4.  DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 

Pentru  pacienţii  adulţi  cu  diabet  zaharat  de  tip 2,  Januvia  este  indicat  pentru 
îmbunătăţirea controlului glicemic: 

_sub formă de monoterapie _



la  pacienţi  controlaţi  inadecvat  doar  prin  dietă  şi  exerciţiu  fizic  şi  pentru  care 
metforminul nu poate fi utilizat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei. 

_sub formă de terapie orală dublă în asociere cu _



metformin,  când  dieta  şi  exerciţiul  fizic  plus  metforminul  în  monoterapie  nu 
realizează un control glicemic adecvat. 



o  sulfoniluree,  când  dieta  şi  exerciţiul  fizic  plus  sulfonilureea  în  monoterapie  la 
doza  maximă  tolerată  nu  realizează  un  control  glicemic  adecvat  şi  când 
metforminul nu poate fi utilizat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei. 



un  agonist  al  receptorilor  gama  activaţi  de  proliferatorul  peroxizomilor  (PPARγ) 
(de  exemplu,  o  tiazolidindionă),  când  utilizarea  unui  agonist  PPARγ  este 
corespunzătoare  şi  când  dieta  şi  exerciţ