JANSITIN DUO 50 mg/850 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

a szitagliptin; metformin-hidroklorid

Dostopno od:

G.L. Pharma GmbH

Koda artikla:

A10BD07

INN (mednarodno ime):

sitagliptin; metformin hydrochloride

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24084 / 01 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24084 / 02 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24084 / 03 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24084 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Janumet 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/08/455; MAYMETSI 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23799; SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23824; JUZIMETTE 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23950; SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24010; SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24032; SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24037; JAMESI 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24035; GLEROVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24045; LONAMO DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24071; MIFOMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24096; Velmetia 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/08/456; ASIGEFORT 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24186; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/22/1661; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/21/1619

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2022-07-06

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
JANSITIN DUO 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
szitagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Jansitin Duo és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Jansitin Duo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Jansitin Duo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Jansitin Duo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JANSITIN DUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Jansitin Duo két különböző hatóanyagot tartalmaz,
szitagliptint és metformint:

a szitagliptin a dipeptidil-peptidáz-4-gátlók (DPP-4-inhibitorok)
csoportjába tartozik,

a metformin a biguanidok csoportjába tartozik.
E két hatóanyag együttesen szabályozza a cukorbetegség egyik
típusaként ismert, 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjét. Ez a
gyógyszer elősegíti az inzulinszint
étkezés utáni emelkedését és csökkenti a szervezet által
termelt cukor mennyiségét.
A diéta betartása és a testmozgás mellett ez a gyógyszer segíti
a vérc

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Jansitin Duo 50 mg/850 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg szitagliptinnek megfelelő
szitagliptin-hidroklorid-monohidrátot és 850 mg metformin-
hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Rózsaszínű, hosszúkás, ovális alakú filmtabletta, az egyik
oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „SA”
jelöléssel ellátva.
A tabletta átmérője: 19,5 ± 0,5 mm
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek részére:
A Jansitin Duo diéta és testmozgás mellett kiegészítő
terápiaként olyan betegek glykaemiás
kontrolljának a javítására javallott, ahol a kontroll a metformin
maximális tolerálható dózisa mellett
sem megfelelő, vagy akiket már a szitagliptin és metformin
kombinációjával kezelnek.
A Jansitin Duo a diéta és a testmozgás mellett kiegészítő
terápiaként szulfonilureával kombinációban
alkalmazva (azaz hármas kombinációs terápia keretein belül)
javallott olyan betegek számára, akik
glykaemiás kontrollja a metformin és szulfonilurea maximális
tolerálható dózisa mellett nem
megfelelő.
A Jansitin Duo a diéta és a testmozgás mellett egy peroxiszóma
proliferátor-aktiválta receptor gamma-
(PPAR

) agonistával (azaz egy tiazolidindionnal) hármas kombinációs
terápiában alkalmazva javallott
olyan betegek számára, akiknél a vércukorszint beállítása a
metformin és egy PPAR

-agonista
maximális tolerálható dózisa mellett sem megfelelő.
A Jansitin Duo ezen kívül a diéta és a testmozgás mellett a
glykaemiás kontroll javítására javallott
inzulinnal kombinációban adva (azaz hármas kombinációs terápia
keretein belül) olyan betegek
számára, akiknél az inzulin állandó dózisa és a metformin
önmagában nem biztosít megfelelő
glykaemiás kontrollt.