JAMP-QUETIAPINE Comprimé (à libération immédiate)

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

Dostopno od:

JAMP PHARMA CORPORATION

Koda artikla:

N05AH04

INN (mednarodno ime):

QUETIAPINE

Odmerek:

100MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé (à libération immédiate)

Sestava:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 100MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

100/500

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858002; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2017-07-21

Lastnosti izdelka

JAMP-Quetiapine Page 1 of 65
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
JAMP-QUETIAPINE
Comprimés de quétiapine
Comprimés à libération immédiate, 25, 100, 200 et 300 mg (sous
forme de fumarate de
quétiapine), par voie orale
USP
Antipsychotique
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
21 juillet 2017
Date de révision :
04 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270220
JAMP-Quetiapine Page 2 of 65
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS- Appareil locomoteur-
Rhabdomyolyse
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Psychiatrique
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS - Appareil cutané
11/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
1.
INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3.
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 5
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.................................................... 5
4.4
Administration
........................................................................................................
7
4.5
Dose oubliée
..................................