IZOVAC ND

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: Ministero della Salute

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
22-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
12-12-2018

Aktivna sestavina:

Virus malattia di Newcastle (pseudopeste aviarie), inattivato

Dostopno od:

IZO S.r.l. a socio unico

Koda artikla:

QI01AA

INN (mednarodno ime):

Virus malattia di Newcastle (pseudopeste aviarie), inattivato

Sestava:

Virus malattia di Newcastle (pseudopeste aviarie), inattivato - ND, Virus malattia di Newcastle (pseudopeste aviarie); inattivato - ND, VIRUS INATTIVATO DELLA PSEUDOPESTE AVIARE - 50 DP50, VIRUS INATTIVATO DELLA PSEUDOPESTE AVIARE - ND

Enote v paketu:

10 FLACONI DA 500 ML, FLACONE DA 250 ML (500 DOSI), FLACONE DA 500 ML

Tip zastaranja:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapevtsko območje:

INACTIVATED VIRAL VACCINES

Povzetek izdelek:

POLLI - RIPRODUTTORI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; POLLI - GALLINE OVAIOLE - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Datum dovoljenje:

1993-02-01

Navodilo za uporabo

                                IZO S.R.L. A SOCIO UNICO
Sede legale: Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia
Tel 030.24.20.583 - Fax 030.24.20.550 – E-mail: izo@izo.it
Unità produttiva: S.S. 234 Km 28.2 – 27013 Chignolo Po (Pv)
Tel 0382 723014 – Fax 0382 766363 – E-mail izo.chignolo@izo.it
Capitale Sociale € 5.950.000,00 interamente versato
R.E.A. N. 96327 - Commercio Estero BS003241
Nr. Reg. Imp. di Brescia, CF. e P.IVA: 00291440170
Società soggetta a direzione e coordinamento
da parte di F-VERSUS S.R.L.
1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
IZO S.r.l. a socio unico, Via San Zeno 99/A – 25124 Brescia
(Italia).
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
IZO S.r.l. a socio unico, S.S. 234 Km 28,2 – 27013 Chignolo Po (PV)
– Italia.
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC ND – Emulsione iniettabile per galline ovaiole e polli
riproduttori.
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose (0,5 ml) di vaccino contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus della Pseudopeste Aviare inattivato:
≥
50 DP
50
ECCIPIENTI:
Olio minerale leggero
ml 0,337
Sodioetilmercuritiosalicilato µg 50.
4.
INDICAZIONI
Vaccinazione di richiamo delle galline ovaiole e dei polli
riproduttori per prevenire l’infezione da virus della
Pseudopeste aviare.
La protezione inizia 3 settimane dopo la vaccinazione e dura fino alla
fine dell’ovodeposizione.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
REAZIONI AVVERSE
Una leggera e temporanea tumefazione locale transitoria può essere
osservata al punto di inoculo.
La risoluzione è stata osservata dopo alcuni giorni dalla
somministrazione.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Galline ovaiole
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                0
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC ND – Emulsione iniettabile per galline ovaiole e polli
riproduttori.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (0,5 ml) di vaccino contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus della Pseudopeste aviare inattivato:

50 DP
50
ADIUVANTE:
Olio minerale leggero ml 0,337
CONSERVANTE:
Sodioetilmercuriotiosalicilato

g 50
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Galline ovaiole e polli riproduttori.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Vaccinazione di richiamo delle galline ovaiole e dei polli
riproduttori per prevenire l’infezione da virus della
Pseudopeste aviare.
La protezione inizia 3 settimane dopo la vaccinazione e dura fino alla
fine dell’ovodeposizione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Somministrare a soggetti in buone condizioni di salute.
Agitare bene il flacone prima dell’uso.
Lasciare che i flaconi raggiungano la temperatura ambiente (+20 °C)
prima di procedere all’inoculazione.
Disinfettare accuratamente il punto di inoculo.
Utilizzare per la vaccinazione un’attrezzatura sterile.
1
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario agli
animali
Per l’operatore:
Questo medicinale veterinario contiene olio minerale.
L’inoculazione/auto-inoculazione accidentale può
determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in
un’articolazione o in un dito e, in rari
casi, può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre
immediatamente alle cure mediche. In caso di
auto-inoculazione
accidentale,
anche
di
piccole
quantità,
di
questo
medicinale
veterinario,
rivolgersi
immediatamente ad un medico
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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