Ivomec Comp Oral pasta

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

ivermektin; prazikvantel

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S

Koda artikla:

QP54AA51

INN (mednarodno ime):

ivermectin; praziquantel

Farmacevtska oblika:

Oral pasta

Sestava:

butylhydroxianisol Hjälpämne; ivermektin 15,5 mg Aktiv substans; para-orange Hjälpämne; prazikvantel 77,5 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtska skupina:

Häst

Terapevtsko območje:

kombinationer

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Doseringsspruta, 1 x 9,68 g; Doseringsspruta, 50 x 9,68 g; Doseringsspruta, 1 x 14,19 g; Doseringsspruta, 50 x 14,19 g; Doseringsspruta, 50 x 7,74 g; Doseringsspruta, 1 x 7,74 g

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2005-09-30

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL
IVOMEC COMP ORAL PASTA
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ivomec Comp oral pasta
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Ett gram innehåller:
Ivermektin
15,5 mg
Prazikvantel
77,5 mg
Hjälpämnen inkluderar färgämnen (para-orange FCF (E110),
titandioxid (E171)), och antioxidant
(butylhydroxianisol (E320)).
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
För behandling av blandinfektioner med cestoder och nematoder eller
artropoder hos häst.
Läkemedlet har effekt mot följande parasiter hos häst:
BANDMASK (ADULTA):
_Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna._
STORA STRONGOLYDER_: Strongylus vulgaris_
(adulta och arteriella stadier),
_Strongylus edentatus_
(adulta
och vävnadsstadier),
_Strongylus equinus_
(adulta)
_, Triodontophorus spp_
(adulta)
_, Craterostomum _
_acuticaudatum_
(adulta)
ADULTA OCH L4 LARVER AV SMÅ STRONGYLIDER OCH CYATHOSTOMER, INKLUSIVE
BENZIMIDASOLRESISTENTA
STAMMAR:
_Coronocyclus_
spp,
_Coronocyclus coronatus, Coronocyclus labiatus, Coronocyclus
labratus,_
_Cyathostomum_
spp,
_Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum, Cylicocyclus_
spp,
_Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongates,_
_Cylicocyclus insigne,_
_Cylicocyclus leptostomum, _
_Cylicocyclus nassatus,_
_Cylicodontophorus _
spp,
_Cylicodontophorus bicornatus,_
_Cylicostephanus _
spp,
_Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus
longibursatus, Cylicostephanus _
_minutus, Parapoteriostomum _
spp,
_Parapoteriostomum mettami, Petrovinema_
spp,
_Petrovinema _
_poculatum, Poteriostomum_
spp,
L

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ivomec Comp oral pasta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Ivermektin
15,5 mg/g
Prazikvantel
77,5 mg/g
HJÄLPÄMNEN:
Titandioxid (E171):
20 mg
Para-orange (E110):
0,40 mg
Butylhydroxianisol (E320):
0,20 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral pasta.
Slät homogen orange pasta.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av blandinfektioner med cestoder och nematoder eller
artropoder hos häst. Läkemedlet
utövar antiparasitär effekt mot följande parasiter hos häst:
BANDMASK (ADULTA):
_Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna _
STORA STRONGYLIDER
_Strongylus vulgaris_
(adulta och arteriella stadier)
_Strongylus edentatus_
(adulta och vävnadsstadier)
_Strongylus equinus_
(adulta)
_Triodontophorus spp_
(adulta)
_Triodontophorus brevicauda_
_Triodontophorus serratus_
_Craterostomum acuticaudatum_
(adulta)
ADULTA OCH INTRALUMINALA L4 LARVER AV SMÅ STRONGYLIDER OCH
CYATHOSTOMER, INKLUSIVE
BENZIMIDASOLRESISTENTA STAMMAR:
_Coronocyclus spp_
_Coronocyclus coronatus_
2
_Coronocyclus labiatus_
_Coronocyclus labratus_
_Cyathostomum spp_
_Cyathostomum catinatum_
_Cyathostomum pateratum_
_Cylicocyclus spp_
_Cylicocyclus ashworthi_
_Cylicocyclus elongatus_
_Cylicocyclus insigne_
_Cylicocyclus leptostomum_
_Cylicocyclus nassatus_
_Cylicodontophorus spp_
_Cylicodontophorus bicornatus_
_Cylicostephanus spp_
_Cylicostephanus calicatus_
_Cylicostephanus goldi_
_Cylicostephanus longibursatus_
_Cylicostephanus minutus_
_Parapoteriostomum spp_
_Parapoteriostomum mettami_
_Petrovinema spp_
_Petrovinema poculatum_
_Poteriostomum spp_
LILLA MAGMASKEN (ADULTA):
_Trichostrongylus axei_
SPRINGMASK (ADULTA OCH L4 LARVER):
_Oxyuris equi_
SPOLMASK (ADULTA, L3 OCH L4 LARVER):
_Parascaris equorum_
NACKBANDMASK (MIKROFILARIER):
_Onchocerca spp_
FÖLMASK (ADULTA):
_Strongyloides westeri_
MAGMASK (ADULTA):
_Habronema musc