Ivermectin Virbac 18,7 mg/g orale Paste

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
29-01-2004

Aktivna sestavina:

Ivermectin

Dostopno od:

Virbac de Portugal Laboratorio Lda (8013806)

INN (mednarodno ime):

Ivermectin

Farmacevtska oblika:

Paste

Sestava:

Ivermectin (21822) 18,7 Milligramm

Pot uporabe:

Zum Eingeben

Terapevtska skupina:

Pferd

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2003-12-04

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ivermectin Virbac 18,7 mg/g orale Paste
Wirkstoff: Ivermectin
Für Tiere: Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Paste enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Ivermectin
18,7 mg
WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Propylenglycol
811,3 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Titandioxid (Farbstoff), Hydriertes Rizinusöl, Hyprolose
3.
DARREICHUNGSFORM:
Paste zum Eingeben
4.
PHARMAKOLOGISCHE
UND
TOXIKOLOGISCHE
EIGENSCHAFTEN
UND
SOWEIT
FÜR
DIE
THERAPEUTISCHE VERWENDUNG ZWECKDIENLICH, ANGABEN ZUR PHARMAKOKINETIK:
Pharmakotherapeutische Gruppe:
ATCvet Code: QP54AA01
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Als Endektozid gehört Ivermectin in die Substanzklasse der
Avermektine.
4.1
Pharmakodynamische
Eigenschaften
(einschließlich
Angaben
zur
Stoff-
oder
Indikationsgruppe; ggf. ATC vet-Code)
Ivermectin bindet selektiv an Glutamat-gesteuerte Chloridionenkanäle
von Nerven-
und
Muskelzellen
wirbelloser
Tiere.
Dies
führt
zu
einer
Erhöhung
der
Zellmembranpermeabilität für Chloridionen von Nerven- und
Muskelzellen, was
schließlich zur Lähmung und zum Tod des Parasiten führt.
An präsynaptischen Nervenendigungen (bei Nematoden) bzw. an
neuromuskulären
Synapsen (bei Arthropoden) kann Ivermectin auch mit anderen Rezeptoren
von
Chloridionenkanälen,
z.B.
solchen,
die
durch
Gammaaminobuttersäure
(GABA)
gesteuert werden, reagieren.
Ivermectin ist nicht wirksam bei Leberegel- und Bandwurmbefall.
4.2
Pharmakokinetische Eigenschaften
Nach oraler Verabreichung der empfohlenen Dosis an Pferde wurden
folgende
Parameter
festgestellt:
C
max
:
48,79
ng/ml,
T
max
:
5,5
Stunden,
Eliminationshalbwertszeit :
81
Stunden.
Die
Ausscheidung
des
wirksamen
Bestandteils erfolgt hauptsächlich über die Fäzes.
5.
KLINISCHE ANGABEN:
5.1
Zieltierarten:
Pferd
5.2
Anwendungsgebiete:
Zur
Behandlung
und
Bekämpfung
des
Befalls
mit
folgenden
Magen-
und
Darmnematoden,
Lungenwürmern,
Mikrofilarien
und
Dasself
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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