Ivermectin Entwurmung 12mg/g - Gel zum Eingeben für Pferde

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ivermectin

Dostopno od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Koda artikla:

QP54AA01

INN (mednarodno ime):

Ivermectin

Farmacevtska oblika:

Gel zum Eingeben

Sestava:

Ivermectin (21822) 12 Milligramm

Pot uporabe:

Zum Eingeben

Terapevtska skupina:

Pferd

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2011-11-14

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION
Ivermectin Entwurmung 12 mg/g - Gel zum Eingeben für Pferde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Im Falle der Chargenfreigabe durch Produlab Pharma b.v.:
Zulassungsinhaber:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma b.v.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ivermectin Entwurmung 12 mg/g - Gel zum Eingeben für Pferde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Gel enthält:
Wirkstoff:
Ivermectin
12,00 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Parasitenbefall bei Pferden, verursacht durch:
Große Strongyliden
Strongylus vulgaris (adulte und arterielle Larvenstadien)
S. edentatus (adulte und Larvenstadien im Gewebe)
S. equinus (adulte)
Triodontophorus spp. (adulte)
Triodontophorus brevicauda
Triodontophorus serratus
Craterostomum acuticaudatum (adulte)
Kleine Strongyliden (adulte und vierte Larvenstadien einschließlich
Benzimidazol-resistente Stämme)
Coronocyclus spp.
Coronocyclus coronatus
Coronocyclus labiatus
Coronocyclus labratus
Cyathostomum spp.
Cyathostomum catinatum
Cyathostomum pateratum
Cylicocyclus spp.
Cylicocyclus ashworthi
Cylicocyclus elongatus
Cylicocyclus insigne
Cylicocyclus leptostomum
Cylicocyclus nassatus
Cylicocyclus radiatus
Cylicostephanus spp.
Cylicostephanus asymetricus
Cylicostephanus bidentatus
Cylicostephanus calicatus
Cylicostephanus goldi
Cylicostephanus longibursatus
Cylicostephanus minutus
Cylicodontophorus spp.
Cylicodontophorus bicornatus
Gyalocephalus capitatus
Parapoteriostomum spp.
Parapoteriostomum euproctus
Parapoteriostomum mettami
Petrovinema spp.
Petrovinema poculatum
Poteriostomum spp.
Poteriostomum imparidentatum
Pfriemenschwänze (adulte und vierte Larvenstadie

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ivermectin Entwurmung 12 mg/g - Gel zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält:
Wirkstoff(e):
Ivermectin
12,00 mg
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zum Eingeben
Fast farbloses bis leicht gelbliches, opaleszierendes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von Parasitenbefall bei Pferden, verursacht durch:
Große Strongyliden
Strongylus vulgaris (adulte und arterielle Larvenstadien)
S. edentatus (adulte und Larvenstadien im Gewebe)
S. equinus (adulte)
Triodontophorus spp. (adulte)
Triodontophorus brevicauda
Triodontophorus serratus
Craterostomum acuticaudatum (adulte)
Kleine Strongyliden (adulte und vierte Larvenstadien einschließlich
Benzimidazol-resistente
Stämme)
Coronocyclus spp.
Coronocyclus coronatus
Coronocyclus labiatus
Coronocyclus labratus
Cyathostomum spp.
Cyathostomum catinatum
Cyathostomum pateratum
Cylicocyclus spp.
Cylicocyclus ashworthi
Cylicocyclus elongatus
Cylicocyclus insigne
Cylicocyclus leptostomum
Cylicocyclus nassatus
Cylicocyclus radiatus
Cylicostephanus spp.
Cylicostephanus asymetricus
Cylicostephanus bidentatus
Cylicostephanus calicatus
Cylicostephanus goldi
Cylicostephanus longibursatus
Cylicostephanus minutus
Cylicodontophorus spp.
Cylicodontophorus bicornatus
Gyalocephalus capitatus
Parapoteriostomum spp.
Parapoteriostomum euproctus
Parapoteriostomum mettami
Petrovinema spp.
Petrovinema poculatum
Poteriostomum spp.
Poteriostomum imparidentatum
Pfriemenschwänze (adulte und vierte Larvenstadien)
Oxyuris equi
Spulwürmer (adulte Stadien)
Parascaris equorum (siehe Abschnitt 4.4)
Magenfadenwürmer (adulte Stadien)
Trichostrongylus axei
Rollschwänze (adulte Stadien)
Habronema muscae
Zwergfadenwürmer (adulte Sta