IVABRADINA PENSA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

IVABRADINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Koda artikla:

C01EB17

INN (mednarodno ime):

IVABRADINA HYDROCHLORIDE

Odmerek:

7,5 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

IVABRADINA HIDROCLORURO 7,5 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Ivabradina

Povzetek izdelek:

IVABRADINA PENSA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 12/06/2017 Sin notificación de comercialización

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2017-06-13

Navodilo za uporabo

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IVABRADINA PENSA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ivabradina Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Pensa
3. Cómo tomar Ivabradina Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ivabradina Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IVABRADINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ivabradina es un medicamento para el corazón que sirve para tratar:
-
La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en
pacientes adultos cuya
frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se
utiliza en pacientes adultos
que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón
llamados beta- bloqueantes.
También se utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes
adultos cuya enfermedad
no está completamente controlada con un beta-bloqueante.
-
La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya
frecuencia cardíaca es mayor o igual
a 75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento
habitual, incluyendo el
tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están
contraindicados o no se
toleran.
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como
“angina”)
La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que sucede
cuando el corazón no recibe
suficiente oxígeno. Normalmente aparec

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ivabradina Pensa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ivabradina Pensa 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ivabradina
Pensa
5
mg:
un
comprimido
recubierto
con
película
contiene 5
mg
de
ivabradina
(equivalentes a 5,390 mg de ivabradina en forma de hidrocloruro).
Ibabradina Pensa 7,5 mg: un comprimido recubierto con película
contiene 7,5 mg de ivabradina
(equivalentes a 8,085 mg de ivabradina en forma de hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido:
Ivabradina Pensa 5 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 52,69 mg de lactosa
monohidrato.
Ivabradina Pensa 7,5 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 79,04 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ivabradina Pensa 5 mg:
Comprimido recubierto con película, de color salmón claro, en forma
de cápsula, biconvexo, ranurado
por un lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Ivabradina Pensa 7,5 mg:
Comprimido recubierto con película, de color salmón claro, redondo y
biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho estable crónica en
adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia
cardíaca ≥ 70 lpm.
Ivabradina está indicada:
- en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de beta-bloqueantes.
- o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con una dosis óptima de
beta-bloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de
clase II-IV de la NYHA con
disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya
frecuencia cardíaca es ≥75 lpm, en
asociación con el tratamiento estándar incluy