Itrazeta 100 mg kapsler, hårde

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

ITRACONAZOL

Dostopno od:

ratiopharm GmbH

Koda artikla:

J02AC02

INN (mednarodno ime):

itraconazole

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

kapsler, hårde

Datum dovoljenje:

2005-02-14

Lastnosti izdelka

27. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ITRAZETA, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
21644
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Itrazeta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 100 mg itraconazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Aflang, rød, uigennemsigtig hård gelatinekapsel (størrelse 0).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner, når det er
sandsynligt, at de er
modtagelige:
Vulvovaginal candidiasis, oral candidiasis, Pityriasis versicolor,
dermatomykoser (f.eks. tinea
corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea manus), onykomykoser (som
skyldes dermatofytter og
gærsvampe).
De officielle retningslinjer for brug af antimykotika bør tages i
betragtning.
_34353_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_:
_Vulvovaginal candidiasis_
200 mg morgen og 200 mg aften i 1 dag
_Oral candidiasis_
100 mg 1 gang daglig i 2 uger
_Pityriasis versicolor_
200 mg 1 gang daglig i 1 uge
_Tinea corporis/cruris_
200 mg 1 gang daglig i 7 dage
eller
100 mg 1 gang daglig i 2 uger
_Tinea pedis/manus_
200 mg 2 gange daglig i 7 dage
eller
100 mg 2 gange daglig i 4 uger
_Onykomykoser_:
Tånegle med eller uden inficerede
fingernegle
200 mg 2 gange daglig i 7 dage, derefter 3
ugers pause uden behandling, i alt 3 gange
(pulsbehandling)
eller
200 mg 1 gang daglig i 3 måneder
_Onykomykoser_
Fingernegle
200 mg 2 gange daglig i 7 dage, derefter 3
ugers pause uden behandling, i alt 2 gange
(pulsbehandling)
eller
200 mg 1 gang daglig i 3 måneder
Ved hudinfektioner opnås optimal klinisk virkning 1-4 uger efter
behandlingsophør, mens
dette ved negleinfektioner indtræffer 6-9 uger efter
behandlingsophør. Dette skyldes, at
itraconazol elimineres langsommere fra hud og negle end fra plasma.
_Pædiatrisk population:_
Da kliniske data vedrørende brugen af itraconazol oral opløsning hos
pædiatriske patienter er
begrænset, kan anvendelse