Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Itraconazol
ISDIN GmbH (8158338)
J02AC02
itraconazole
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-09-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ITRAISDIN 50 MG HARTKAPSELN Itraconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen feststellen sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ITRAISDIN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ITRAISDIN beachten? 3. Wie ist ITRAISDIN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ITRAISDIN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ITRAISDIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ITRAISDIN gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten _Antimykotika für systemische _ _Anwendung_, auch ARZNEIMITTEL GEGEN PILZINFEKTIONEN genannt. ITRAISDIN WIRD FÜR DIE BEHANDLUNG VON PILZINFEKTIONEN ANGEWENDET, einschließlich von durch Hefen verursachten. Diese Infektionen können Folgendes betreffen: • die Haut • die Nägel 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ITRAISDIN BEACHTEN? ITRAISDIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • WENN SIE ALLERGISCH gegen Itraconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind. • WENN SIE GLEICHZEITIG ARZNEIMITTEL AUS DER ERSTEN LISTE UNTER „EINNAHME VON ITRAISDIN ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN“ anwenden. ➔ BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT, wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT, BEVOR SIE ITRAISDIN AN Preberite celoten dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ITRAISDIN 50 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 50 mg Itraconazol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Größe 1: Blaue undurchsichtige Hartkapseln mit dem schwarzen Aufdruck _i_-50 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ITRAISDIN 50 mg Hartkapseln werden angewendet - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam oder nicht geeignet ist, zur Behandlung folgender oberflächlicher Pilzinfektionen: • Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus) • Pityriasis versicolor. Die offiziellen Richtlinien zur Anwendung von Antimykotika müssen Berücksichtigung finden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ITRAISDIN 50 mg Hartkapseln sind zum Einnehmen bestimmt und können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Bei Anwendung zur Behandlung der obigen Indikationen entspricht die therapeutische Wirkung einer 50 mg-Hartkapsel ITRAISDIN einer 100 mg-Hartkapsel der herkömmlichen Itraconazol-Hartkapseln. Die empfohlene Dosis für ITRAISDIN entspricht deshalb der Hälfte der empfohlenen Dosis der herkömmlichen Itraconazol-Hartkapseln (siehe Abschnitt 5.1 und Abschnitt 5.2). Dosierungsempfehlungen für ITRAISDIN bei Erwachsenen für die jeweilige Indikation lauten wie folgt: OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN (VON HAUT, SCHLEIMHAUT, AUGEN) ANWENDUNGSGEBIET DOSIERUNG ITRAISDIN 50 MG HARTKAPSEL BEHANDLUNGSDAUER PITYRIASIS VERSICOLOR_ _ 2 Kapseln einmal täglich_ _ 7 Tage_ _ TINEA CORPORIS, TINEA CRURIS 1 Kapsel einmal täglich 2 Wochen DERMATOMYKOSE DER HANDFLÄCHEN UND FUSSSOHLEN (TINEA MANUS, TINEA PEDIS)_ _ 1 Kapsel einmal täglich_ _ 4 Wochen_ _ DERMATOMYKOSE DER NÄGEL (TINEA UNGUIUM)_ _ 2 Kapseln einmal täglich_ _ 12 Wochen_ _ Bei einigen immunsupprimierten Patienten, z. B. bei Neutropenie, AIDS oder nach einer 2 Organtransplantation, kann die Bioverfügbarkeit von Itraconazol verringert sein. Eine Verdoppelung der Preberite celoten dokument