Itraconazol dura 100 mg Hartkapseln

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Itraconazol

Dostopno od:

Mylan Germany GmbH (8185157)

Koda artikla:

J02AC02

INN (mednarodno ime):

itraconazole

Farmacevtska oblika:

Hartkapsel

Sestava:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2006-02-22

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ITRACONAZOL DURA 100 MG HARTKAPSELN
Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Itraconazol dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraconazol dura beachten?
3.
Wie ist Itraconazol dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itraconazol dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ITRACONAZOL DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Itraconazol gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antimykotika (Pilzmittel), die zur
Behandlung von Pilz- und Hefeinfektionen angewendet werden.
Itraconazol dura kann zur
Behandlung der folgenden Infektionen angewendet werden:
•
„Soor“ (Hefeinfektion) in Mund, Rachen oder Scheide.
•
Pilzinfektionen der Nägel oder der Haut (z. B. Fußpilz,
Ringelflechte und die Hautinfektion
Pityriasis versicolor [Kleienpilzflechte]).
•
Lymphokutane Sporotrichose, Parakokzidioidomykose, Blastomykose (bei
immunkompetenten Patienten) und Histoplasmose.
•
Itraconazol kann zur Behandlung von Patienten angewendet werden, die
an invasiver
Aspergillose leiden und nicht auf eine Behandlung mit Amphotericin B
ansprachen oder
dieses nicht tolerierten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ITRACONAZOL DURA BEACHTEN?
ITRACONAZOL DURA DARF NICHT EINGE

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itraconazol dura 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält bis zu 179,4 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Längliche, rote, undurchsichtige Hartgelatinekapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Vulvovaginale Candidose
•
orale Candidose
•
Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea
manus)
•
Onychomykosen (durch Dermatophyten und Hefen verursacht)
•
Pityriasis versicolor
•
Lymphokutane Sporotrichose, Parakokzidioidomykose, Blastomykose (bei
immunkompetenten
Patienten) und Histoplasmose
•
Itraconazol kann zur Behandlung von Patienten angewendet werden, die
an invasiver
Aspergillose
leiden
und nicht auf eine adäquate Therapie mit Amphotericin B ansprachen
oder
diese nicht tolerierten
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche _
_ _
•
Vulvovaginale Candidose: 200 mg morgens und 200 mg abends für einen
Tag oder 200 mg
einmal am Tag über 3 Tage.
•
Orale Candidose: 100 mg einmal täglich über 2 Wochen.
•
Tinea corporis/Tinea cruris: 100 mg einmal täglich über 2 Wochen.
2
•
Tinea pedis/Tinea manus:100 mg einmal täglich über 4 Wochen.
•
Pityriasis versicolor: 200 mg einmal täglich über 1 Woche.
•
Onychomykosen:
o
_Intervalltherapie: _
Ein Behandlungszyklus besteht aus 200 mg zweimal täglich (400 mg/Tag)
über 1
Woche,
gefolgt von einer Einnahmepause von 3 Wochen.
Bei Infektionen der Fußnägel werden insgesamt 3 Behandlungszyklen
angewendet,
bei Infektionen der Fingernägel werden 2 Behandlungszyklen empfohlen.
o
_Kontinuierliche Behandlung: _
200 mg einmal täglich über 3 Monate.
o
Das Behandlungsergebnis wird sic