Itoco 20 mg/ml Augentropfen, Lösung

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

DORZOLAMID HYDROCHLORID

Dostopno od:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Koda artikla:

S01EC03

INN (mednarodno ime):

DORZOLAMID HYDROCHLORIDE

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2022-08-01

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ITOCO 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Itoco und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Itoco beachten?
3.
Wie ist Itoco anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itoco aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ITOCO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Itoco enthält Dorzolamid, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Carboanhydrase-
Hemmer bezeichnet werden. Itoco sind Augentropfen ohne
Konservierungsmittel.
Itoco wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks und zur
Behandlung des grünen Stars
(Glaukom) angewendet.
Itoco kann am Auge allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln, die
den Augeninnendruck
senken (sog. Betablocker), angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ITOCO BEACHTEN?
ITOCO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine hyperchlorämische Azidose (Erkrankung mit abnormalem
Säuregehalt des
Blutes), eine schwere Nierenfunktionsstörung oder Nierenprobleme
haben oder schon einmal
Nierensteine hatten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arz

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itoco 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg Dorzolamid.
Ein Tropfen (etwa 35 Mikroliter) enthält 0,7 mg Dorzolamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose, visköse Lösung.
pH: 5,0–6,0
Osmolalität: 260–310 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Itoco ist indiziert:
-
als Zusatztherapie zu Betablockern,
-
als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen
oder bei denen
Betablocker kontraindiziert sind,
-
zur Therapie eines erhöhten Augeninnendrucks bei:
-
okulärer Hypertension,
-
Offenwinkelglaukom,
-
Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Verwendung als Monotherapie ist die Dosierung dreimal täglich 1
Tropfen Dorzolamid in den
Konjunktivalsack jedes betroffenen Auges.
Bei Verwendung als Zusatztherapie zu einem ophthalmischen Betablocker
ist die Dosierung zweimal
täglich 1 Tropfen Dorzolamid in den Konjunktivalsack jedes
betroffenen Auges.
Bei Ersatz eines anderen ophthalmischen Antiglaukommittels soll das
andere Mittel ordnungsgemäß
angewendet werden und am nächsten Tag abgesetzt und mit Dorzolamid
begonnen werden.
Werden mehrere topische Augenarzneimittel angewendet, sind die
Präparate im Abstand von
mindestens 10 Minuten zu applizieren. Augensalben sind immer als
letztes anzuwenden.
2
Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie sich vor der Anwendung
die Hände waschen müssen
und dass die Spitze des Tropfers nicht mit dem Auge oder dessen
Umgebung in Berührung kommen
darf.
Die Patienten sind weiters darauf hinzuweisen, dass Augentropfen bei
nicht ordnungsgemäßer
Handhabung durch Bakterien kontaminiert werden können, die in der
Folge Augeninfektionen
verursachen können. Schwere Schädigungen des Auges und ein daraus
resultierender Verlust des
Sehverm�