Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Natriumchlorid

Dostopno od:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

Koda artikla:

V07AB

INN (mednarodno ime):

sodium chloride

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

Teil 1 - Injektionslösung; Natriumchlorid (00211) 0,9 Gramm

Pot uporabe:

Injektion intravenös; Injektion subkutan

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1998-03-14

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun und wofür wird sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotone Natriumchloridlösung
0,9 % Braun beachten?
3. Wie ist Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun ist eine Kochsalzlösung zum
Auflösen oder Verdünnen
von Arzneimitteln, die Sie als Injektion (Spritze) erhalten.
Die fertigen Lösungen werden Ihnen durch einen Arzt oder
medizinisches Fachpersonal verabreicht.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG
0,9 % BRAUN
BEACHTEN?
ZUSTÄNDE ODER ERKRANKUNGEN, BEI DENEN SIE ISOTONE
NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN
KEINESFALLS ERHALTEN DÜRFEN, SIND NICHT BEKANNT.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG
0,9 % BRAUN IST
ERFORDERLICH,
wenn Sie überhöhte Blutspiegel von Natrium und/oder Chlorid haben.
BEI EINNAHME/ANWENDUNG VON ISOTONE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN
MIT ANDEREN
ARZNEIMITTELN:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden
bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um
nicht
verschreibungspflich

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung enthalten
Natriumchlorid
0,9 g
_Elektrolytkonzentrationen: _
Na
+
154 mmol/l
Cl
–
154 mmol/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung
Theor. Osmolarität:
308 mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4):
< 0,3 mmol/l
pH-Wert:
4,5 - 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es wird ein Volumen gewählt, das dem gewünschten Verdünnungsgrad
des Arzneimittels entspricht,
für das Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun als Trägerlösung
dienen soll.
ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen oder subkutanen Anwendung.
Bei der Anwendung von Isotone Natrium-chloridlösung 0,9 % Braun als
Trägerlösung für kompatible
Elektrolytkonzentrate sind die Anwendungshinweise für das
zuzumischende Arzneimittel unbedingt
zu beachten.
4.3
GEGENANZEIGEN
- keine -
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun soll nur mit Vorsicht
angewendet werden bei
● Hypernatriämie
● Hyperchlorämie
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
_ _
Es sind keine spezifischen Risiken für die Anwendung während der
Schwangerschaft und Stillzeit
bekannt.
_ _
4.7
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON
MASCHINEN
Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun hat keinen Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.8
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu
erwarten.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen