Isothesia 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Tiere

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

ISOFLURAN

Dostopno od:

Piramal Critical Care B.V.

Koda artikla:

QN01AB06

INN (mednarodno ime):

isoflurane

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2019-12-06

Navodilo za uporabo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Isothesia 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation für Tiere
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor)
NL-2252 TR Voorschoten
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor)
NL-2252 TR Voorschoten
NIEDERLANDE
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Isothesia 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation für Tiere
Isofluran
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff: Isofluran 1000 mg/g
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Klare, farblose, flüchtige, schwere Flüssigkeit
Dieses Tierarzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Anlage zu maligner
Hyperthermie.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Isofluran oder
zu anderen halogenierten Wirkstoffen / halogenierten
Inhalationsanästhetika.
Seite 2 von 11
6. NEBENWIRKUNGEN
Isofluran
verursacht,
abhängig
von
der
Dosis,
Hypotonie
und
Atemdepression.
Herzarrhythmien und vorübergehende Bradykardie wurden selten
berichtet.
Maligne Hyperthermie wurde sehr selten bei dafür anfälligen Tieren
beobachtet.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention
definiert:
- sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigten
Nebenwirkungen)
- häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten
Tieren)
- selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solc

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Isothesia 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation für
Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jedes g enthält:
WIRKSTOFF:
Isofluran
1000 mg
3.
DARREICHUNGSFORM:
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation.
Klare, farblose, flüchtige, schwere Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Hund, Katze, Ziervögel, Reptilien, Ratte, Maus, Hamster,
Chinchilla,
Gerbil, Meerschweinchen und Frettchen.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Anlage zu maligner
Hyperthermie.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Isoflu-ran
oder
zu
anderen
halogenierten
Wirkstoffen
/
halogenierten
Inha-
lationsanästhetika.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die einfache und schnelle Änderung der Narkosetiefe mit Isofluran und
sei-ne
langsame Metabolisierung können für seine Anwendung bei speziellen
Gruppen
von Patienten von Vorteil sein, wie z.B. bei alten oder jungen Tieren
oder
solchen
mit
eingeschränkten
hepatischen,
renalen
oder
kardiologi-schen
Funktionen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Isofluran verfügt über eine geringe bis keine analgetische Wirkung.
Es ist daher
immer für eine ausreichende Analgesie vor dem operativen Eingriff zu
sorgen.
Der analgetische Bedarf des Patienten muss vor Beenden der Narkose
geklärt
sein.
Die Verwendung des Tierarzneimittels bei Patienten mit
Herzerkrankungen
sollte nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den Tierarzt in
Betracht
gezogen werden.
Es ist wichtig, die Atmung und den Puls auf Frequenz und deren
Merkmale zu
überwachen. Atemstillstand sollte mittels assistierter Beatmung
behandelt
werden.
Es
ist
wichti