Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VERAPAMILHYDROCHLORID
EuroPharma.DK ApS
C08DA01
verapamil
120 mg
depottabletter
Markedsført
ISOPTIN ® RETARD 120 MG DEPOTTABLETTER Verapamil hydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere De vil vide. – Lægen har ordineret Vastarel – ® til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver – værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Isoptin ® Retard 3. Sådan skal De tage Isoptin ® Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. Isoptin ® Retard er en hvis rund depottablet. På den ene side er der trykt 120 SR og på den anden KNOLL. Isoptin ® Retard kan anvendes til forebyggelse mod hjertekrampe (angina pectoris), forebyggelse og behandling af unormal hjerterytme, behandling af forhøjet blodtryk og forebyggelse efter blodprop i hjertet. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ISOPTIN ® RETARD. TAG IKKE ISOPTIN ® RETARD HVIS: De er overfølsom over for verapamil hydrochlorid eller over • for et eller flere af hjælpestofferne De lider af alvorlige sygdomme i hjerte eller kredsløb • De har meget lavt blodtryk • De har fået for meget hjertemedicin (digoxin). Kan bl.a. vise • sig ved kvalme Det er mindre end en uge siden, De har haft en blodprop i • hjertet De er overfølsom overfor anden medicin, der ligesom • Isoptin ® Retard tilhører gruppen af såkaldte calciumanta- gonister. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ISOPTIN ® RETARD HVIS: De har meget langsom puls • De har dårlig lever • De er hjertesyg • Fortæl altid lægen at De tager Isoptin ® Retar Preberite celoten dokument
10. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ISOPTIN RETARD, DEPOTTABLETTER (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 2851 1. LÆGEMIDLETS NAVN Isoptin Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Verapamil hydrochlorid 120 mg, 180 mg og 240 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (EuroPharmaDK). 120 mg: Hvide depottabletter mærket 120 SR på den ene side og KNOLL på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af angina pectoris. Forebyggelse og behandling af supraventrikulær takykardi herunder atrieflimren og atrieflagren. Arteriel hypertension. Profylaktisk efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 240 mg 1-2 gange daglig. Depottabletterne skal indtages hele. Depottabletterne må ikke knuses eller tygges. Børn: Må ikke anvendes til børn. Biotilgængelighed: Ved langtidsbehandling vil biotilgængeligheden af verapamil sædvanligvis forøges. Justering af dosis kan derfor være nødvendig efter 2-3 ugers behandling. Ældre: _41433_spc.doc_ _Side 1 af 14_ First-pass metabolismen er nedsat (forøget biotilgængelighed) og eliminationen er langsommere hos ældre. Nedsættelse af dosis bør derfor overvejes. Verapamilbehandlling bør ikke afbrydes pludseligt efter lang tids brug. Det anbefales at nedtrappe dosis langsomt. Nedsat nyrefunktion: Tilgængelige data er beskrevet i pkt. 4.4. Verapamil bør anvendes med forsigtighed og med nøje monitoring af patienter med nedsat nyrefunktion. Nedsat leverfunktion: Verapamildosis skal nedsættes til patienter med leversygdom, idet biotilgængeligheden af verapamil kan øges og der er risiko for akkumulation (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Isoptin Retard er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Atrio-ventrikulært blok af II eller III grad og syg sinusknude syndrom hos patienter uden fungerende pacemaker. Hjerteinsufficiens med nedsat uddrivningsfraktion (mindre end 35 Preberite celoten dokument