Isoptin 5 mg/2 ml otopina za injekciju

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

verapamilum

Dostopno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

Koda artikla:

C08DA01

INN (mednarodno ime):

verapamilum

Odmerek:

5 mg/2 ml

Farmacevtska oblika:

otopina za injekciju

Sestava:

Urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadrži 2,5 mg verapamilklorida

Tip zastaranja:

na recept ograničeni recept

Izdeluje:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 50 ampula sa po 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-325817140-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06

Datum dovoljenje:

2017-03-07

Navodilo za uporabo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ISOPTIN
5 MG/2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
verapamilklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
AKO PRIMIJETITE BILO KOJU NUSPOJAVU, POTREBNO JE OBAVIJESTITI
LIJEČNIKA , LJEKARNIKA ILI
MEDICINSKU SESTRU. TO UKLJUČUJE I SVAKU MOGUĆU NUSPOJAVU KOJA NIJE
NAVEDENA U OVOJ
UPUTI. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Isoptin
otopina za injekciju i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati Isoptin
otopinu za injekciju?
3.
Kako primjenjivati Isoptin
otopinu za injekciju?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Isoptin
otopinu za injekciju?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ISOPTIN
OTOPINA ZA INJEKCIJU I ZA ŠTO SE KORISTI?
Isoptin
pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonistima kalcijevih
kanala.
Antagonisti
kalcijevih kanala mijenjaju količinu kalcija koja ulazi u mišićne
stanice srca i
krvnih žila. Time se
mijenja snaga i brzina kojom srce radi. Isto tako se otvaraju krvne
žile,
tako da krv može lakše
kružiti tijelom. Time se postiže povećani dotok kisika u srčani
mišić i
snižava krvni tlak.
Isoptin
otopina za injekciju se koristi za liječenje poremećaja srčanog
ritma, poput
nepravilnog ili
brzog rada srca.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE PRIMJENJIVATI ISOPTIN
OTOPINU ZA INJEKCIJU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ISOPTIN OTOPINU ZA
INJEKCIJU:

ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
ako bolujete od sljedećeg:

akutnog srčanog infarkta s komplikacijama;
izrazito niskog tlaka što dovodi do problema s srcem (kardiogeni
šok);

srčanog (atrio

Lastnosti izdelka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Isoptin
5 mg/2 ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju sadrži 2,5 mg verapamilklorida.
Jedna ampula s 2 ml otopine za injekciju sadrži 5 mg
verapamilklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 2 ml otopine za injekciju sadrži
0,291 mmol (6,69 mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bezbojna, bistra otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Injekcije verapamila indicirane su u liječenju supraventrikularnih
tahikardija i smanjenja
ventrikularnog ritma kod atrijske undulacije/fibrilacije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Samo za sporu intravensku injekciju.
Odrasli
Doza: 5 do 10 mg primijenjeno sporom intravenskom injekcijom u
trajanju od najmanje dvije
minute. Kod bolesnika treba kontinuirano pratiti EKG i krvni tlak. Ako
je potrebno, (npr. kod
paroksizmalne tahikardije), sljedeća doza od 5 mg se može dati nakon
5 do 10 minuta.
Pedijatrijska populacija
Tijekom primjene injekcija veramapila kod djece, potrebno je
kontinuirano praćenje EKG-a.
0 do 1 godine: 0,1 do 0,2 mg/kg tjelesne težine (uobičajeni raspon
jednostruke doze: 0,75 do 2 mg).
1 do 15 godina: 0,1 do 0,3 mg/kg tjelesne težine (uobičajeni raspon
jednostruke doze: 2 do 5 mg).
Doza se može ponoviti nakon 30 minuta nakon prve doze ako početni
odgovor nije primjeren. U
mnogim slučajevima su potrebne niže doze raspona za zadovoljavajući
odgovor. Nakon nastupa
željenog učinka, s injekcijom treba odmah prekinuti.
Stariji bolesnici
Dozu injekcije treba davati najmanje tri minute kako bi se rizik od
nuspojava
sveo na najmanju
moguću mjeru.
Doziranje kod oštećene funkcije jetre i bubrega
Značajno oštećena funkcija jetre i bubrega ne bi trebala pojačati
učinak pojedinačne intravenske
doze,
ali može produljiti djelovanje.
H A L M E D
07 - 03 - 2017
O D O B R E N O
2
Za istovremenu primjenu verapamila s beta blokatorima vidjeti
poglavlja 4.3 i 4.4.
4.3.
KONTRAI