Irinotecan-Teva liquid 40 mg/2 ml Solution à diluer pour Perfusion

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

irinotecani hydrochloridum trihydricum

Dostopno od:

Teva Pharma AG

Koda artikla:

L01CE02

INN (mednarodno ime):

irinotecani hydrochloridum trihydricum

Farmacevtska oblika:

Solution à diluer pour Perfusion

Sestava:

irinotecani hydrochloridum trihydricum 40 mg, sorbitolum 90 mg, acidum (S)-lacticum, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 0.173 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Cytostatique

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2009-06-05

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Irinotecan-Teva liquid, Solution concentrée pour perfusion
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Irinotecani hydrochloridum trihydricum.
Excipients
Sorbitolum, acidum lacticum, aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution concentrée pour perfusion: 20 mg/ml.
Flacons perforables unidose en verre: 40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml, 300
mg/15 ml et 500 mg/25 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Irinotecan-Teva liquid, en association avec le 5-fluorouracile
(FU)/l'acide folinique (AF) ou en
association avec le bévacizumab et le 5-FU/AF, est indiqué pour le
traitement de première intention
de patients présentant un carcinome colique ou rectal métastatique.
Irinotecan-Teva liquid en monothérapie est indiqué pour le
traitement du cancer colorectal avancé
après échec d'un traitement antérieur par le 5-FU (traitement de 2e
ligne).
En association avec le cétuximab, Irinotecan-Teva liquid est indiqué
pour le traitement des patients
atteints de cancer colorectal métastatique exprimant l'EGFR
(epidermal growth factor receptor) après
échec d'un traitement cytotoxique incluant l'irinotécan.
Posologie/Mode d’emploi
Après dilution, Irinotecan-Teva liquid est administré en perfusion
intraveineuse. Pour la préparation
correcte et le mode d'emploi de la solution injectable, voir
«Remarques particulières/Remarques
concernant la manipulation».
Adultes
En monothérapie (traitement de 2e ligne)
Administration «toutes les 3 semaines»:
La dose recommandée est de 350 mg/m², administrés par perfusion
intraveineuse de 30 à 90 minutes
toutes les 3 semaines.
Administration «hebdomadaire»:
La posologie recommandée est de 125 mg/m² d'Irinotecan-Teva liquid
administrés en perfusion
intraveineuse de 90 minutes une fois par semaine pendant 4 semaines
consécutives, suivies de 2
semaines sans traitement. D'une manière générale, lorsque
Irinotecan-Teva liquid est utilisé en
monothérapie, il est habituellement prescrit «toutes les 3
semaines». Cependant, l'ad