IRESSA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Država: Venezuela

Jezik: španščina

Source: Instituto Nacional de Higiene

Aktivna sestavina:

GEFITINIB

Dostopno od:

ASTRAZENECA VENEZUELA, S.A.

INN (mednarodno ime):

GEFITINIB

Odmerek:

250 mg (A4)

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Izdeluje:

ASTRAZENECA U.K.LIMITED

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

0000-00-00

Lastnosti izdelka

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
GEFITINIB
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Agentes
antineoplásicos,
inhibidores de la
protein
quinasa.
CÓDIGO ATC: L01XE02 3.1. FARMACODINAMIA
El factor de crecimiento epidérmico (EGF) y su receptor (EGFR [HER1;
ErbB1]) han
sido
identificados
como
los
elementos
clave
que
promueven
el
proceso
de
crecimiento celular y proliferación de células normales y
cancerígenas. La mutación
activadora del EGFR en una célula cancerígena es un factor
importante en el
aumento del crecimiento de la célula tumoral, en el bloqueo de la
apoptosis, en el
aumento de la producción de factores angiogénicos y para facilitar
los procesos de
metástasis.
Gefitinib es una molécula pequeña que inhibe selectivamente la
tirosina quinasa del
receptor del factor de crecimiento epidérmico y es un tratamiento
efectivo para
pacientes
con
tumores
con
mutaciones
activadoras
del
dominio
de la
tirosina
quinasa del EGFR independientemente de la línea del tratamiento.
No se ha mostrado actividad clínicamente relevante en pacientes con
tumores con
mutación negativa del EGFR conocida. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Tras la administración oral de Gefitinib, la absorción es
moderadamente lenta y las
concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan generalmente entre 3
y 7 horas
después de la administración. La biodisponibilidad absoluta media es
del 59% en
pacientes con cáncer. La exposición a Gefitinib no se altera
significativamente por el
alimento. En un ensayo en voluntarios sanos en los que el pH gástrico
se mantenía
por encima de pH 5, la exposición a Gefitinib se redujo en un 47%,
probablemente
debido a la dificultad de Gefitinib para solubilizarse adecuadamente
en el estómago.
DISTRIBUCIÓN
Gefitinib tiene un volumen de distribución medio en el estado
estacionario de 1.400 L
indicando una amplia distribución en los tejidos. La unión a
proteínas plasmáticas es
de
aproximadamente
el
90%.
Gefitinib
se
une
a
la
albúmina
sérica
y
a