Irbesartan Lek 75 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

irbesartan

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

C09CA04

INN (mednarodno ime):

irbesartan

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

irbesartan 75 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

irbesartan

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PVDC//Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-02-22

Navodilo za uporabo

JAZMP – R/001 – 16.11.2013
NAVODILO ZA UPORABO
IRBESARTAN LEK 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IRBESARTAN LEK 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IRBESARTAN LEK 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
irbesartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Irbesartan Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Lek
3. Kako jemati zdravilo Irbesartan Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Irbesartan Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO IRBESARTAN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Irbesartan Lek spada s skupino zdravil, ki so znana kot
antagonisti receptorjev za
angiotenzin II. Delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi česar
vaše srce lažje črpa kri
skoznje. Zdravilo Irbesartan Lek upočasnjuje zmanjševanje delovanja
ledvic pri bolnikih z
visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2.
Tablete zdravila Irbesartan Lek se uporabljajo za zdravljenje:

visokega krvnega tlaka (hipertenzije)

obolenja ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo
tipa 2 kot del
zdravljenja hipertenzije
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IRBESARTAN LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA IRBESARTAN LEK, ČE:

ste ALERGIČNI na irbesartan ali katerokoli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju
6)

ste NOSEČI VEČ KOT TRI MESECE. (Prav tako se je jemanju zdravila
Irbesartan Lek bolje
izogniti v zgodnjem obdobju nosečnosti – glejte p

Lastnosti izdelka

JAZMP – R/001 – 16.11.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
1. IME ZDRAVILA
Irbesartan Lek 75 mg filmsko obložene tablete
Irbesartan Lek 150 mg filmsko obložene tablete
Irbesartan Lek 300 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Irbesartan Lek 75 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg irbesartana.
Irbesartan Lek 150 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana.
Irbesartan Lek 300 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg irbesartana.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Irbesartan Lek 75 mg filmsko obložene tablete
6,463 mg laktoze monohidrata
Irbesartan Lek 150 mg filmsko obložene tablete
12,925 mg laktoze monohidrata
Irbesartan Lek 300 mg filmsko obložene tablete
25,850 mg laktoze monohidrata
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete
Irbesartan Lek 75 mg filmsko obložene tablete so bele, ovalne,
bikonveksne filmsko
obložene tablete, z vtisnjenim napisom '75' na eni strani in z
razdelilno zarezo na drugi
strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na enaka
odmerka.
Irbesartan Lek 150 mg filmsko obložene tablete so bele, ovalne,
bikonveksne filmsko
obložene tablete, z vtisnjenim napisom '150' na eni strani in z
razdelilno zarezo na drugi
strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na enaka
odmerka.
JAZMP – R/001 – 16.11.2013
Irbesartan Lek 300 mg filmsko obložene tablete so bele, ovalne,
bikonveksne filmsko
obložene tablete, z vtisnjenim napisom '300' na eni strani in z
razdelilno zarezo na drugi
strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na enaka
odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Irbesartan Lek je indicirano pri odraslih za zdravljenje
esencialne hipertenzije.
Indicirano je tudi za zdravljenje bolezni ledvic pri bolniki