Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az irbesartan; hydrochlorothiazide
GALEX d.d.
C09DA04
irbesartan; hydrochlorothiazide
TT
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21968 / 13; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21968 / 14; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21968 / 15; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21968 / 16; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21968 / 17; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21968 / 18
Generikus
2011-12-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GALEX 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GALEX 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GALEX 300 MG/25 MG FILMTABLETTA irbezartán/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex-et 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex-et tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GALEX, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja. Az irbezartán angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjához tartozik. Az angiotenzin-II, egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek receptoraihoz való kötődése révén, azokat összeszűkíti. Ennek következtében a vérnyomás megemelkedik. Az irbezartán megakadályozza az angiotenzin-II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek ellazulnak, és csökken a vérnyomás. A hidroklorotiazid egyike azon Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex 150 mg/12,5 mg filmtabletta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex 300 mg/12,5 mg filmtabletta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex 300 mg/25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Segédanyag: 26 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Segédanyag: 52 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Segédanyag: 52 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GALEX 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA Filmtabletta. Halvány rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, mérete: 14,1 x 8,1 mm. IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GALEX 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA Filmtabletta. Halvány-rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, mérete: 17,5 x 9,4 mm. IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GALEX 300 MG/25 MG FILMTABLETTA Filmtabletta. Téglavörös, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, törővonallal ellátva, mérete: 17,5 x 9,4 mm. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hipertónia kezelése. Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára javallt, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont). OGYI/27588/2012 OGYI/27590/2012 OGYI/27593/2012 OGYI/28501/2012 OGYI/28502/2012 OGYI/28503/2012 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól függetlenül szedhető. Ajánlo Preberite celoten dokument