Irbepress 300 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Irbesartan

Dostopno od:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

Koda artikla:

C09CA04

INN (mednarodno ime):

irbesartan

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2012-08-10

Navodilo za uporabo

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
IRBEPRESS 300 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Irbesartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbepress und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbepress beachten?
3.
Wie ist Irbepress einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbepress aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRBEPRESS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irbepress gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die sich
an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung
führt. Das Ergebnis
ist ein Blutdruckanstieg.
Irbepress verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren und bewirkt so eine
Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Irbepress verlangsamt die
Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck
und Typ-2-Diabetes.
Irbepress wird angewendet
-
um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln,
-
zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes
mellitus Typ 2,
bei denen im Labor eine eingeschränkte Nierenfunktion nachgewiesen
wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IRBEPRESS BEACHTEN?
IRBEPRESS DARF

Lastnosti izdelka

Fachinformation
Bezeichnung des Arzneimittels
Irbepress 75 mg-Filmtabletten
Irbepress 150 mg-Filmtabletten
Irbepress 300 mg-Filmtabletten
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette Irbepress 75 mg enthält 75 mg Irbesartan.
Jede Filmtablette Irbepress 150 mg enthält 150 mg Irbesartan.
Jede Filmtablette Irbepress 300 mg enthält 300 mg Irbesartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette Irbepress 75 mg enthält 16,031 mg Lactose.
Jede Filmtablette Irbepress 150 mg enthält 32,062 mg Lactose.
Jede Filmtablette Irbepress 300 mg enthält 64,125 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Darreichungsform
Filmtablette
_Irbepress 75 mg: _
weiß gefärbte, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer Kerbe auf
einer Seite und einem
Gewicht von ca. 155 mg und einem Durchmesser von 10,3 mm. Die Kerbe
dient nicht zum Teilen
der Filmtablette.
_Irbepress 150 mg:_
weiß gefärbte, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite und einem
Gewicht von ca. 309 mg und einem Durchmesser von 12,3 mm. Die
Filmtablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
_Irbepress 300 mg: _
weiß gefärbte, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite und einem
Gewicht von ca. 618 mg und einem Durchmesser von 17,4 mm. Die
Filmtablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
Klinische Angaben
Anwendungsgebiete
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Behandlung der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und
Typ-2-Diabetes mellitus als
Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4,
4.5 und 5.1).
- 2 -
- 3 -
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg einmal
täglich. Bei einer
Dosierung von 150 mg einmal täglich wird mit Irbepress im Allgemeinen
eine bessere
Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg. Dennoch
sollte, vor allem bei Patienten
unter Hämodialyse und bei älteren Patienten über 75 Jahren, ein