IPRAVENT Nebuliser Solution 500mcg/2ml Microgram/ML

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

IPRATROPIUM BROMIDE

Dostopno od:

Breathe Pharmaceuticals Limited

Odmerek:

500mcg/2ml Microgram/ML

Farmacevtska oblika:

Nebuliser Solution

Datum dovoljenje:

2008-10-17

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ipravent 500 micrograms/2 ml nebuliser solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ampoule contains ipratropium bromide at 250 micrograms/1 ml i.e. 500 micrograms in 2 ml.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Nebuliser Solution.
A clear, colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Ipratropium bromide is indicated for the treatment of reversible bronchospasm associated with chronic obstructive
pulmonary disease (COPD).
Ipratropium bromide is indicated, when used concomitantly with inhaled beta
2
-agonists, for treatment of reversible
airways obstruction as in acute and chronic asthma.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The dosage should be adapted to the individual needs of the patient. In children aged 12 years and under, only Ipravent
Nebuliser Solution 1 ml should be used. The following doses are recommended:
_ADULTS (INCLUDING THE ELDERLY) AND CHILDREN OVER 12 YEARS OF AGE:_
250 - 500 micrograms (i.e. one vial of 250 micrograms in 1 ml or one vial of 500 micrograms in 2ml) 3 to 4 times
daily. The exact starting dose may vary depending on local guidelines.
For treatment of acute bronchospasm, 500 micrograms.
Repeated doses can be administered until the patient is stable. The time interval between the doses may be determined
by the physician.
It is advisable not to exceed the recommended daily dose during either acute or maintenance treatment. Daily doses
exceeding 2 mg in adults and children over 12 years of age should only be given under medical supervision.
_CHILDREN 6 - 12 YEARS OF AGE:_
250 micrograms (i.e. one vial of 250 micrograms in 1ml) up to a total daily dose of 1mg (4 vials).
The time interval between dose