IPOLIPID 300MG CAPSULE,HARD

Država: Ciper

Jezik: grščina

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivna sestavina:

GEMFIBROZIL

Dostopno od:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Koda artikla:

C10AB04

INN (mednarodno ime):

GEMFIBROZIL

Odmerek:

300MG

Farmacevtska oblika:

CAPSULE,HARD

Sestava:

GEMFIBROZIL (0025812300) 300MG

Pot uporabe:

ORAL USE

Tip zastaranja:

Εθνική Διαδικασία

Terapevtsko območje:

GEMFIBROZIL

Povzetek izdelek:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 CAPS IN BLISTER(S) (860007301) 50 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Navodilo za uporabo

PILGemfall 6.1-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
IPOLIPID 300MG ΚΑΨΆΚΙΑ
IPOLIPID 600MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Γεμφιβροζίλη{Gemfibrozil}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό η τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ipolipid και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ipolipid
3.
Πώς να πάρετε το Ipolipid
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ipolipid
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληρ�

Lastnosti izdelka

SPCGemfall5.0-CY
MEDOCHEMIE LTD
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ipolipid 300mg capsules
Ipolipid 600mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 300mg of gemfibrozil.
Each tablet contains 600mg of gemfibrozil.
Excipient with known effect: carmoisine (E122) (for the capsule).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Hard gelatin capsules (300mg): Maroon – White, hard gelatin
capsules, size “0” printed “Ipolipid”
Film coated tablets (600mg): White, capsule shaped, convex, scored,
embossed “MC” with
dimensions of nucleus 17.5 x 8 mm.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Ipolipid is indicated as an adjunct to diet and other
non-pharmacological treatment (e.g. exercise,
weight reduction) for the following:
- Treatment of severe hypertriglyceridaemia with or without low HDL
cholesterol.
- Mixed hyperlipidaemia when a statin is contraindicated or not
tolerated.
- Primary hypercholesterolaemia when a statin is contraindicated or
not tolerated.
Primary prevention
Reduction of cardiovascular morbidity in males with increased non-HDL
cholesterol and at high risk
for a first cardiovascular event when a statin is contraindicated or
not tolerated (see section 5.1).
1
SPCGemfall5.0-CY
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Prior to initiating gemfibrozil, other medical problems such as
hypothyroidism and diabetes mellitus
must be controlled as best as possible and patients should be placed
on a standard lipid-lowering diet,
which should be continued during treatment.
Method of administration
Ipolipid should be taken orally.
Posology
_Adults_
The dose range is 900 mg to 1200 mg daily.
The only dose with documented effect on morbidity is 1200 mg daily.
The 1200 mg dose is taken as 600 mg twice daily, half an hour before
breakfast and half an hour
before the evening meal.
The 900 mg dose is taken as a single dose half an hour before the
evening meal.
_Elderly (over 65 years old)_
As for adults
_Paed