Iomeron 350

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

jomeprol

Dostopno od:

MARK MEDICAL DOO BEOGRAD

Koda artikla:

V08AB10

INN (mednarodno ime):

jomeprol

Enote v paketu:

rastvor za injekciju; 350mg I/mL; boca staklena, 1x200mL

Tip zastaranja:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Izdeluje:

PATHEON ITALIA S.P.A

Povzetek izdelek:

JKL: 0199473

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2023-05-03

Navodilo za uporabo

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
IOMERON
®
350, 350 MG I/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
jomeprol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Iomeron 350 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Iomeron 350
3.
Kako se primenjuje lek Iomeron 350
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Iomeron 350
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1.
ŠTA JE LEK IOMERON 350 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Iomeron 350 sadrži aktivnu supstancu jomeprol. Ovaj lek je
posebna boja (ili kontrastno sredstvo) koje
blokira rendgenske zrake jer sadrži jod. Lek Iomeron 350 pomaže
Vašem lekaru da vidi unutrašnje strukture tela
na rendgenskom snimku. Vaš lekar je propisao lek Iomeron 350 da bi
mogao da vidi krvne sudove, urinarni trakt
ili bešiku, grudi i pljuvačne kanale koristeći rendgenske zrake.
Ovaj lek se koristi isključivo u sklopu dijagnostičkih procedura
(kao što su: periferna arteriografija, venografija,
aortografija,
angiokardiografija
i
leva
ventrikulografija,
koronarna
arteriografija,
visceralna
arteriografija,
digitalna subtrakciona angiografija, pojačana kompjuterizovana
tomografiju (engl. _CT enhancement_), urografija,
dakriocistografija, sijalografija, fistulografija, galaktografija).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK IOMERON 350
LEK IOMERON 350 NE SMETE PRIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi)
na jomeprol
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).

Lastnosti izdelka

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Iomeron
®
350, 350 mg I/mL, rastvor za injekciju
INN: jomeprol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 714,4 mg jomeprola što
odgovara 350 mg joda.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor, praktično bez vidljivih čestica u suspenziji.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lek se koristi isključivo u dijagnostičke svrhe.
Nejonsko radiografsko kontrastno sredstvo se koristi za:
perifernu arteriografiju,
venografiju
aortografiju
angiokardiografiju i levu ventrikulografiju
koronarnu arteriografiju
visceralnu arteriografiju
digitalnu subtrakcionu angiografiju
pojačanu kompjuterizovanu tomografiju (engl. _CT enhancement_)
urografiju
dakriocistografiju
sijalografiju
fistulografiju
galaktografiju
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
periferna arteriografija
odrasli
deca
10 - 90 mL *
* *
venografija
odrasli
10 - 100 mL*(maksimalno 250
mL)
10 - 50 mL gornji ekstremiteti
50 - 100 mL donji ekstremiteti
aortografija
odrasli
deca
50 – 80 mL
* *
angiokardiografija i leva
ventrikulografija
odrasli
deca
30 - 80 mL (maksimalno 250 mL)
* *
koronarna arteriografija
odrasli
4 – 10 mL po arteriji
*
2 od 12
visceralna arteriografija
odrasli
deca
5 - 50 mL* ili prema vrsti
pregleda; (maksimalno 250 mL)
* *
digitalna subtrakciona
angiografija intravenska
odrasli
30 - 60 mL*
(maksimalno 250 mL)
kompjuterizovana tomografija
CT mozga
CT tela
odrasli
deca
odrasli
deca
50 - 150 mL
* *
40-150 mL (maksimalno 250 mL)
* *
urografija
intravenska
odrasli
novorođenčad
odojčad
deca
50 - 150 mL
3 - 4,8 mL/kg
2,5 - 4 mL
1 - 2,5 mL/kg ili *
dakriocistografija
odrasli
3 - 8 mL
sijalografija
odrasli
1 - 3 mL
fistulografija
odrasli
1 - 50 mL
galaktografija
odrasli
0,2 - 1,5 mL
* Ponoviti po potrebi
** Prema masi tela i uzrastu
Kod starijih pacijenata treba koristiti najmanje efektivne doze.
Osim ukoliko ne postoje drugačije instrukcije od strane lekara, na
dan pregled