IOMERON 300MG I/ML Injekční roztok

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

10414 JOMEPROL

Dostopno od:

Bracco Imaging Deutschland GmbH, Konstanz Array

Koda artikla:

V08AB10

INN (mednarodno ime):

10414 JOMEPROL

Odmerek:

300MG I/ML

Farmacevtska oblika:

Injekční roztok

Pot uporabe:

Intraarteriální/intravenózní/intratekální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

JOMEPROL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0022043 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022040 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022048 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137482 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107453 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087276 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087293 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022041 Velikost balení: 1X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087271 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087274 Velikost balení: 10X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022047 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022042 Velikost balení: 1X20ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087273 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022056 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087292 Velikost balení: 1X75ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022054 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022051 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022052 Velikost balení: 10X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056327 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022049 Velikost balení: 1X75ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087291 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087289 Velikost balení: 10X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022053 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058829 Velikost balení: 1X20ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022057 Velikost balení: 10X75ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107452 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056326 Velikost balení: 1X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056328 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087275 Velikost balení: 10X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022044 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087290 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022055 Velikost balení: 10X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087272 Velikost balení: 10X75ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2024-02-12

Navodilo za uporabo

1/8
SP.ZN. SUKLS275778/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
IOMERON 150 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 200 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 250 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 300 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 350 MG I/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 400 MG I/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
iomeprolum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉ
TO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Iomeron a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Iomeron používat
3.
Jak se Iomeron používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Iomeron uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IOMERON A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Iomeron je speciální barvivo (neboli kontrastní látka), které
blokuje rentgenové paprsky, neboť obsahuje jód.
Účelem použití Iomeronu je pomoci lékaři vidět vnitřní
struktury Vašeho těla na rentgenovém snímku. Lékař
Vám předepsal Iomeron k dosažení lepšího zobrazení cév,
močových cest a močového měchýře, páteře, prsů
a slinných kanálů během rentgenového vyšetření.
Tento přípravek slouží pouze k diagnostickým účelům.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE IOMERON
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK IOMERON
-
jestliže jste alergický(á) na jomeprol nebo na

Lastnosti izdelka

1/15
SP.ZN. SUKLS275778/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
IOMERON 150 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 200 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 250 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 300 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IOMERON 350 MG I
/ML INJEKČNÍ
ROZTOK
IOMERON 400 MG I
/ML INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENͨ
IOMERON 150 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 30,62 g ve 100 ml
roztoku (odpovídá 150 mg
jódu/ml)
IOMERON 200 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 40,82 g ve 100 ml
roztoku (odpovídá 200 mg
jódu/ml)
IOMERON 250 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 51,03 g ve 100 ml
roztoku (odpovídá 250 mg
jódu/ml)
IOMERON 300 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 61,24 g ve 100 ml
roztoku (odpovídá 300 mg
jódu/ml)
IOMERON 350 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 71,44 g ve 100 ml
roztoku (odpovídá 350 mg
jódu/ml)
IOMERON 400 mg I/ml injekční roztok: Iomeprolum 81,65 g ve 100 ml
roztok (odpovídá 400 mg
jódu/ml)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým
účelům.
IOMERON 150 mg I/ml injekční roztok: infúzní urografie,
digitální subtrakční flebografie, CT (mozková
a celotělová), kavernosografie, nitrožilní a intraarteriální
DSA, ERCP, MCU, MCU v pediatrii.
IOMERON 200 mg I/ml injekční roztok: periferní flebografie,
digitální subtrakční flebografie, CT
(mozková
a
celotělová),
kavernosografie,
nitrožilní
a
intraarteriální
DSA,
ERCP,
arthrografie,
hysterosalpingografie,
cholangiografie,
retrográdní
urethrografie,
retrográdní
pyeloureterografie,
myelografie.
2/15
IOMERON 250 mg I/ml injekční roztok: nitrožilní urografie,
periferní flebografie, CT (mozková a
celotělová), nitrožilní a intraarteriální DSA, myelografie.
IOMERON 300 mg I/ml injekční roztok: nitrožilní urografie (u
dospělých a dětí), periferní flebograf