Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
jod
Bracco Imaging s.p.a.
V08AB10
iodine
raztopina za injiciranje
jod 300 mg / 1 ml jomeprol
Intravenska uporaba
škatla s steklenico s 100 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
jomeprol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-01-12
NAVODILO ZA UPORABO Iomeron 300 mg/ml raztopina za injiciranje Iomeron 350 mg/ml raztopina za injiciranje Iomeron 400 mg/ml raztopina za injiciranje jod PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je kontrastno sredstvo Iomeron in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste uporabili kontrastno sredstvo Iomeron 3. Kako uporabljati kontrastno sredstvo Iomeron 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje kontrastnega sredstva Iomeron 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE KONTRASTNO SREDSTVO IOMERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Kontrastno sredstvo Iomeron je trijodno, neionsko, vodotopno, nefrotropno, rentgensko kontrastno sredstvo z nizko osmolalnostjo. Z radiološkimi preiskavami odkrivamo nepravilnosti v tkivih in organih. Z rentgenskimi žarki lahko medsebojno ločimo le tkiva z bistveno različno gostoto (na primer pljuča, srce, skelet). Za natančen prikaz preiskovanega tkiva oz. organa, potrebujemo kontrastno sredstvo, ki ga vbrizgamo v telo. Slikanje z rentgenskimi žarki opravimo, ko je področje, ki nas zanima obarvano. Kontrastno sredstvo je snov, ki je zaradi vsebnosti atomov z večjo atomsko maso (na primer jod), slabo prepustna za rentgenske žarke in zato omogoča vidnost organov (žil, votlin…), ki jih s tem sredstvom napolnijo. KONTRASTNO SREDSTVO JE SAMO ZA DIAGNOSTIČNE NAMENE. TERAPEVTSKE INDIKACIJE: Kontrastno sredstvo Iomeron se uporablja kot rentgensko kontrastno sredstvo pri naslednjih diagnostičnih preiskavah: Iomeron 2 IOMERON 300 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE Intravenska urografija (rentgenska preiskava sečil s Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Iomeron 300 mg/ml raztopina za injiciranje Iomeron 350 mg/ml raztopina za injiciranje Iomeron 400 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Iomeron 300 mg/ml raztopina za injiciranje 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 300 mg joda, kar ustreza 612,4 mg jomeprola. Iomeron 350 mg/ml raztopina za injiciranje 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 350 mg joda, kar ustreza 714,4 mg jomeprola. Iomeron 400 mg/ml raztopina za injiciranje 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 400 mg joda, kar ustreza 816,5 mg jomeprola. _ _ _Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. _ 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Kontrastno sredstvo Iomeron je bistra raztopina za injiciranje. Kontrastno sredstvo Iomeron je raztopina za injiciranje z naslednjimi fizikalno-kemijskimi lastnostmi glede na vsebnost joda: _Koncentracija _ _joda _ mg/ml _ _ _Osmolalnost _ mosm/kg vode (x ± s.t95)* _Viskoznost _ mPa.s _ _ (x ± s.t95) _ _ 37ºC 20ºC 37ºC 300 521 ± 24 8,1 ± 0,7 4,5 ± 0,4 350 618 ± 29 14,5 ± 1,1 7,5 ± 0,6 400 726 ± 34 27,5 ± 2,3 12,6 ± 1,1 *metoda s paro 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene! _ IOMERON 2 IOMERON 300 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE Intravenska urografija (pri odraslih in otrocih), periferna flebografija, CT možganov in telesa, kavernozografija, intravenska DSA, konvencionalna angiografija, intraarterijska DSA, angiokardiografija (pri odraslih in otrocih), konvencionalna selektivna koronarna arteriografija, intervencijska koronarna arteriografija, holangiografija, ERCP, artrografija, histerosalpingografija, fistulografija, diskografija, galaktografija, dakriocistografija, sialografija, retrogradna uretrografija, retrogradna pielo-ureterografija. IOMERON 350 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE Intravenska urografija (pri odraslih in otrocih), CT telesa, intravenska DSA, konvencionalna angiografija, intraarterijska DSA, angiokardiografija (pri odraslih in Preberite celoten dokument