Invega 3 mg Retardtabletten

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

paliperidonum

Dostopno od:

Janssen-Cilag AG

Koda artikla:

N05AX13

INN (mednarodno ime):

paliperidonum

Farmacevtska oblika:

Retardtabletten

Sestava:

paliperidonum 3 mg, polyethyleni oxidum, natrii chloridum corresp. natrium 11.8 mg, povidonum K 29-32, acidum stearicum, E 172 (rubrum), E 321, Überzug: hydroxyethylcellulosum, macrogolum 3350, cellulosi acetas, hypromellosum, lactosum monohydricum 13.2 mg, triacetinum, cera carnauba, E 171, Drucktinte: hypromellosum, propylenglycolum, E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Neuroleptiques

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2008-05-15

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Invega®
Janssen-Cilag AG
Qu'est-ce que l'Invega et quand doit-il être utilisé?
Invega appartient au groupe de médicaments appelés
«antipsychotiques». Il est utilisé sur
prescription médicale pour traiter la schizophrénie, une maladie
s'accompagnant de symptômes tels
que: entendre, voir ou sentir quelque chose qui n'existe pas
réellement, convictions erronées,
méfiance inhabituelle, repli sur soi, paroles et comportement
incohérents ainsi qu'émoussement
affectif. Les personnes atteintes de cette maladie peuvent se sentir
déprimées, anxieuses, coupables
ou tendues.
Quand Invega ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas prendre Invega si:
·vous êtes allergique (hypersensible) à la palipéridone ou à un
médicament apparenté, la rispéridone,
ou à l'un des autres composants d'Invega;
·vous souffrez d'une psychose liée à la démence. Invega n'est pas
autorisé pour le traitement d'une
psychose liée à la démence. Chez les patients âgés atteints de
démence, une augmentation du risque
de décès a été constatée dans des études cliniques menées avec
des médicaments de ce type.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Invega?
La prudence est de rigueur lors de la prise d'Invega si
·vous souffrez d'une maladie de Parkinson ou d'une démence à corps
de Lewy.
·l'on a diagnostiqué chez vous dans le passé un «syndrome malin
des neuroleptiques» (fièvre et
raideur musculaire) ou une dyskinésie tardive (mouvements anormaux de
la langue et du visage). Ces
deux maladies sont p

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Invega®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Invega®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principes actifs
Palipéridone.
Excipients
Oxyde de polyéthylène, chlorure de sodium (équivalant à 11,80 mg
de sodium), povidone (K29-32), acide
stéarique, butylhydroxytoluène (E321), oxyde de fer rouge (E172),
hydroxyéthylcellulose, macrogol
3350, acétate de cellulose.
Enrobage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), cire de carnauba.
Dans les comprimés à libération prolongée à 3 mg: lactose
monohydraté (13,2 mg), oxyde de fer jaune
(E172), triacétine.
Dans les comprimés à libération prolongée à 6 mg: macrogol 400,
oxyde de fer jaune (E172).
Dans les comprimés à libération prolongée à 9 mg: macrogol 400.
Encre d'impression: oxyde de fer noir (E172), propylène glycol,
hypromellose.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Les comprimés à libération prolongée Invega (palipéridone) sont
des comprimés osmotiques, allongés de
forme cylindrique avec un noyau à trois faces.
Comprimés à libération prolongée à 3 mg (blanc avec «PAL3»
imprimé dessus), 6 mg (couleur beige
avec «PAL6» imprimé dessus), 9 mg (couleur rose avec «PAL9»
imprimé dessus).
Indications/Possibilités d’emploi
Invega est indiqué dans le traitement de la schizophrénie.
Posolog