Intralipid

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

ulje soje, prečišćeno

Dostopno od:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

B05BA02

INN (mednarodno ime):

ulje soje, prečišćeno

Odmerek:

20%

Farmacevtska oblika:

emulzija za infuziju

Enote v paketu:

emulzija za infuziju; 20%; plastična kesa, 10x250mL

Razred:

SZ

Tip zastaranja:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Izdeluje:

FRESENIUS KABI AB

Povzetek izdelek:

JKL: 0171287

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2018-06-14

Navodilo za uporabo

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
INTRALIPID, 20%, EMULZIJA ZA INFUZIJU
ULJE SOJE, PREČIŠĆENO
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Intralipid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Intralipid
3.
Kako se primenjuje lek Intralipid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Intralipid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK INTRALIPID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Intralipid sadrži aktivnu supstancu ulje soje i pripada grupi
lekova za parenteralnu ishranu.
Lek Intralipid je indikovan kod pacijenata koji se nalaze na
intravenskoj ishrani,
kao izvor energije i
esencijalnih masnih kiselina (neophodne masne kiseline koje organizam
ne sintetiše, već se moraju unositi
putem ishrane). Lek Intralipid je takođe indikovan kod pacijenata
koji imaju deficijenciju (nedostatak)
esencijalnih
masnih
kiselina
(EFAD),
koji
ne
mogu
oralnim
putem
da
obezbede
odgovarajući
nivo
esencijalnih masnih kiselina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK INTRALIPID
LEK INTRALIPID NE SMETE PRIMATI:
-
ukoliko ste alergični
(preosetljivi)
na ulje soje ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Intralipid
(navedene u odeljku 6);
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na proteine jaja;
-
ukoliko ste alergični
(preosetljivi)
na proteine soje i kikirikija (poznato je da može doći do ukrštene
alergijske reakcije između soje i kikirikija);
- uk

Lastnosti izdelka

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Intralipid, 20%, emulzija za infuziju
INN: ulje soje, prečišćeno
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL emulzije sadrži:
ulje soje, prečišćeno:
200 g
osmolalnost :
350 mOsm/kg vode
pH:
oko 8
energetska vrednost:
8,4 MJ (2000 kcal)/1000 mL
organski fosfati:
15 mmol/1000 mL
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za infuziju.
Homogena emulzija bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Intralipid je indikovan kod pacijenata koji se nalaze na
intravenskoj ishrani,
kao izvor energije i
esencijalnih masnih kiselina. Lek Intralipid je takođe indikovan kod
pacijenata koji imaju deficijenciju
esencijalnih masnih kiselina (engl.
_essential fatty acid deficiency_, EFAD), koji ne mogu oralnim putem
da
obezbede odgovarajući nivo esencijalnih masnih kiselina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Sposobnost eliminacije leka Intralipida određuje doziranje i način
primene infuzije leka Intralipid.
Pogledati deo "Eliminacija masti".
Doziranje
1 g triglicerida odgovara 5 mL leka Intralipid jačine 20%.
Odrasli
Preporučena maksimalna doza je 3 g triglicerida/kg TM/dan. Bez obzira
na to ograničenje, lek Intralipid
može obezbediti i do 70% energetskih potreba kod pacijenta sa
izuzetno povećanim energetskim potrebama.
Maksimalna brzina infuzije je 1,6 mL/min, što odgovara vremenu
infuzije od najmanje 5 sati za 500 mL.
2 od 9
Novorođenčad i odojčad
Preporučena doza kod novorođenčadi i odojčadi
je 0,5-4 g triglicerida/kg TM/dan. Doza ne treba da bude
veća od 0,17 g triglicerida/kg TM/sat (4 g za 24 sata). Kod
prevremeno rođenih i novorođenčadi sa malom
telesnom masom preporučuje se kontinuirana infuzija leka Intralipid u
trajanju od 24 sata. Početna doza treba
da bude 0,5-1 g/kg TM/dan i onda je treba postepeno povećavati na 2
g/kg TM/dan. Samo sa pažljivim
kontrolisanjem koncentracije triglicerida u serumu, testova funkcije
jetre i saturacije kiseonikom,
doza se
može povećati i na 4 g/kg TM