INTRALIPID 200 mg/ml emulzija za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Sojino olje, prečiščeno

Dostopno od:

MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.

Koda artikla:

B05BA02

INN (mednarodno ime):

Soya-bean oil, refined

Farmacevtska oblika:

emulzija za infundiranje

Sestava:

Sojino olje, prečiščeno 200 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla z 12 Excel vrečkami s 500 ml emulzije

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

maščobne emulzije

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2010-09-13

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/2010 - 30.07.2013
1
INTRALIPID 200 MG/ML EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE
PREČIŠČENO SOJINO OLJE
NAVODILO ZA UPORABO
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Intralipid in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Intralipid
3. Kako boste dobili zdravilo Intralipid
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Intralipid
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO INTRALIPID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Intralipid se uporablja kot vir kalorij in esencialnih
maščobnih kislin za vzdrževanje ali
povečanje telesne mase, če ne morete normalno jesti. Zdravilo
Intralipid se uporablja tudi pri bolnikih s
pomanjkanjem esencialnih maščobnih kislin, ki ne morejo ohraniti ali
obnoviti normalnega stanja
esencialnih maščobnih kislin z vnosom hrane.
Polno ime zdravila je Intralipid 200 mg/ml emulzija za infundiranje; v
nadaljevanju tega navodila za
uporabo ga bomo imenovali Intralipid.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO INTRALIPID
ZDRAVILA INTRALIPID NE SMETE DOBITI:
če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino ali
katerokoli sestavino zdravila Intralipid.
če ste imeli šok.
če imate močno zvišano koncentracijo maščob v krvi (huda
hiperlipemija).
če imate hudo okvaro jeter.
če imate hemofagocitozni sindrom (motnje v krvni sliki).
če ste preobčutljivi na jajčne, sojine ali arašidove proteine.
PRI DAJANJU ZDRAVILA INTRALIPID JE POTREBNA PREVIDNOST
Zdravnika morate obvestiti:
če imate OKVARJENO DELOVANJE JETER.
če imate kakšno motnjo, ki v tele

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/2010 - 30.07.2013
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
INTRALIPID 200 mg/ml emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Emulzija za infundiranje vsebuje:
UČINKOVINA
KOLIČINA V 1 ML
KOLIČINA V 100 ML
KOLIČINA V 500 ML
Prečiščeno sojino olje
200 mg
20 g
100 g
Vsebnost energije:
8,4 MJ (2000 kcal)/1000 ml
Vsebnost organskih fosfatov:
15 mmol/1000ml
POMOŽNE SNOVI
Vsebnost natrija
0,9-1,2 mmol/1000 ml
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Emulzija za infundiranje.
Bela, homogena emulzija.
Osmolalnost emulzije je 350 mosm/kg vode, pH pa približno 8.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Intralipid je indicirano pri bolnikih, ki potrebujejo
intravensko prehrano za preskrbo z
energijo in esencialnimi maščobnimi kislinami. Zdravilo Intralipid
je indicirano tudi pri bolnikih s
pomanjkanjem esencialnih maščobnih kislin (PEMK), ki ne morejo
ohraniti ali obnoviti normalnega
stanja esencialnih maščobnih kislin z vnosom hrane.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje in hitrost infuzije je treba prilagoditi zmožnosti
izločanja zdravila Intralipid. Glejte spodaj
IZLOČANJE MAŠČOB.
ODMERJANJE
Enemu gramu (1 g) trigliceridov ustreza 5 ml zdravila Intralipid.
Odrasli: Priporočeni največji odmerek je 3 g trigliceridov/kg
telesne mase/dan. Upoštevaje to zgornjo
mejo sme zdravilo Intralipid pokrivati do 70 % energijskih potreb,
tudi pri bolnikih z zelo povečanimi
energijskimi potrebami. Hitrost infundiranja zdravila Intralipid ne
sme preseči 500 ml v 5 urah.
JAZMP-IB/2010 - 30.07.2013
2
Novorojenčki in dojenčki: Priporočeno območje odmerkov pri
novorojenčkih in dojenčkih je od 0,5 do
4 g trigliceridov/kg telesne mase/dan. Hitrost infundiranja ne sme
preseči 0,17 g trigliceridov/kg
telesne mase/uro (4 g v 24 urah). Pri nedonošenčkih in
novorojenčkih z majhno porodno maso naj bi
zdravilo Intralipid infundirali kontinuirano 24 ur. Začetni odmerek
naj bo od 0,5 do 1 g/kg telesne
mase/dan, sledilo