INTERFLOX

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14

Koda artikla:

QJ01MA90

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
Interflox-100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce,
koze in prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi, Viimsi
Harju County 74013
Estonija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Interflox-100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce,
koze in prašiče
enrofloksacin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje:
Učinkovina:
enrofloksacin
100,0 mg
Pomožne snovi:
n-butanol
30,0 mg
kalijev hidroksid (za uravnavanje pH)
voda za injekcije
Raztopina za injiciranje.
Bistra, rahlo rumena raztopina, brez vidnih delcev.
4.
INDIKACIJA(E)
Govedo
Zdravljenje okužb dihal, ki
ga povzročajo
za enrofloksacin občutljivi
sevi
bakterij
Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica in Mycoplasma spp.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije Escherichia coli.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzroča za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije Escherichia coli.
Zdravljenje akutnega artritisa, povezano z mikoplazmo, ki ga
povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi vrste Escherichia coli.
Zdravljenje akutnega artritisa, ki ga povzroc
̌
ajo za enrofloksacin obc
̌
utljivi sevi Mycoplasma bovis, pri
govedu do drugega leta starosti.
Ovce
Zdravljenje okuz
̌
b prebavil, ki jih povzroc
̌
ajo za enrofloksacin obc
̌
utljivi sevi bakterije Escherichia coli.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzroc
̌
ajo za enrofloksacin obc
̌
utljivi sevi bakterije Escherichia coli.
Zdravljenje mastitisa, ki ga povzroc
̌
ajo za enrofloksacin obc
̌
utljivi sevi bakterij Staphylococcus aureus
in Escherichia coli.
Koze
Zdravljenje okuz
̌
b dihal, ki jih povzroc
̌
ajo za enrofloksacin obc
̌
utljivi sevi bakterij Pasteurella multocida
in Mannheimia haemolytica.
Zdravljenje okuz

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Interflox-100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce,
koze in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
enrofloksacin
100,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
n-butanol
30,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, rahlo rumena raztopina, brez vidnih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, koze in prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
GOVEDO
Zdravljenje okužb
dihal, ki ga
povzročajo
za
enrofloksacin
občutljivi
sevi
bakterij
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica _
in
_Mycoplasma _
spp.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli._
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje akutnega artritisa, povezano z mikoplazmo, ki ga
povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi vrste
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje akutnega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi
_Mycoplasma bovis, _
pri
govedu do drugega leta starosti.
OVCE
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi bakterij
_Staphylococcus aureus _
in
_Escherichia coli._
KOZE
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella multocida _
in
_Mannheimia haemolytica_
.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljiv