Insulin NovoNordisk NovoRapid Penfill Solution injectable

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

insulinum aspartum

Dostopno od:

Novo Nordisk Pharma AG

Koda artikla:

A10AB05

INN (mednarodno ime):

insulinum aspartum

Farmacevtska oblika:

Solution injectable

Sestava:

insulinum aspartum 100 U. corresp. corresp. 3.5 mg, glycerolum, phenolum, metacresolum, zinci chloridum, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.9 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Biotechnologika

Terapevtsko območje:

Le diabète sucré

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1999-06-15

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
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médicament.
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nécessaire.
NovoRapid® Penfill®
Novo Nordisk Pharma AG
Qu’est-ce que NovoRapid Penfill et quand doit-il être utilisé?
NovoRapid Penfill est une insuline à action rapide (analogue de
l'insuline).
NovoRapid est utilisé sur prescription médicale pour le traitement
du diabète sucré chez les adultes et les
enfants dès 2 ans. Le diabète sucré est une maladie dans laquelle
l'organisme ne produit plus
suffisamment d'insuline pour contrôler la glycémie.
NovoRapid commence à faire baisser votre glycémie 10 à 20 minutes
après l'administration. L'effet
maximal apparaît 1 à 3 heures après l'injection, et l'effet se
maintient durant 3 à 5 heures environ. En
raison de sa courte durée d'action, NovoRapid est généralement
associé à des préparations d'insuline à
action prolongée.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pour obtenir un contrôle optimal de votre glycémie, respectez
scrupuleusement les recommandations de
votre médecin et/ou de l'équipe de diabétologie concernant le type
d'insuline, la posologie, le moment de
l'administration, la surveillance de la glycémie, le régime
alimentaire et l'activité physique.
Quand NovoRapid Penfill ne doit-il pas être utilisé?
NovoRapid Penfill ne doit pas être utilisé:
si vous êtes allergique (si vous présentez une hypersensibilité) à
l'insuline asparte ou à un autre
composant de NovoRapid Penfill (voir sous «Que contient NovoRapid
Penfill?»);
si vous constatez les premiers signes d'une hypoglycémie (voir sous
«Quels effets secondaires
NovoRapid Penfill peut-il provoquer?»).
Quelles sont les précau

Lastnosti izdelka

NovoRapid®
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Insulinum Aspartum (100 U/ml); analogue de l'insuline humaine (B28
Asp) produit par génie génétique
dans Saccharomyces cerevisiae.
Excipients
Glycerolum, Zinci chloridum, Natrii chloridum, dinatrii phosphas
dihydricus, Phenolum, Metacresolum,
Acidum hydrochloridum (pour ajustement du pH), Natrii hydroxidum (pour
ajustement du pH), Aqua ad
iniectabilia pro 1 mL.
La solution injectable contient 3,216 mg/mL de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution aqueuse neutre, stérile, limpide et incolore pour injections
à 100 U/ml.
Une unité d'insuline aspart correspond à 6 nmol (0,035 mg)
d'insuline aspart anhydre sans sel.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète sucré, à condition qu'un traitement insulinique soit
nécessaire.
Posologie/Mode d’emploi
NovoRapid est un analogue de l'insuline à action rapide.
Posologie
La posologie de NovoRapid varie d'un individu à l'autre et doit être
déterminée par le médecin en
fonction des besoins du patient. En règle générale, on utilise
NovoRapid en association avec une insuline
à action intermédiaire ou prolongée, administrée au moins une fois
par jour.
NovoRapid peut également être utilisé pour la perfusion
sous-cutanée continue d'insuline (CSII) dans les
systèmes de pompe.
Une surveillance de la glycémie et une adaptation de la dose
d'insuline sont recommandées pour obtenir
un réglage optimal de la glycémie.
Les besoins individuels d'insuline chez les adultes et les enfants
dès 2 ans se situent généralement entre
0,5 et 1,0 U/kg/jour. En cas de schéma thérapeutique basal-bolus, 50
à 70% de ces besoins peuvent être
couverts par NovoRapid et le restant par de l'insuline à action
intermédiaire ou prolongée.
Lorsque NovoRapid est utilisé pour un traitement par pompe, il couvre
le besoin bolus et basal
d'insuline.
Lors de hausse de l'activité physique, d'une modification des
habitudes alimentaires ou de maladies
concomitantes, une adapta