INSULATARD 100 UI/ML 100 UI/ML Suspension injectable

Država: Tunizija

Jezik: francoščina

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivna sestavina:

INSULINE HUMAINE

Dostopno od:

NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd

INN (mednarodno ime):

INSULINE HUMAINE

Odmerek:

100 UI/ML

Farmacevtska oblika:

Suspension injectable

Enote v paketu:

FL/10 ML

Razred:

C

Terapevtska skupina:

MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE

Terapevtsko območje:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Terapevtske indikacije:

Traitement du diabète sucré.

Povzetek izdelek:

Classement VEIC: Vital

Datum dovoljenje:

2001-11-28

Lastnosti izdelka

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
INSULATARD 100 UNITÉS INTERNATIONALES/ML, SUSPENSION INJECTABLE.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 unités internationales.
1 ml de suspension contient 100
unités internationales d’insuline isophane (NPH) humaine*
(équivalent à 3,5 mg).
*L’insuline
humaine
est
produite
dans
Saccharomyces
cerevisiae
par
la
technique
de
l’ADN
recombinant.
Excipient à effet notoire :
Insulatard contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ;
Insulatard est essentiellement «
sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE :
Suspension injectable.
La suspension est opaque, blanche et aqueuse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L'INSULATARD HM EST INDIQUEE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE
INSULINO-DEPENDANT
PAR INJECTION SOUS-CUTANEE. PROFIL D'ACTION: DEBUT: 1 Heures 30
Minutes EFFET
MAXIMAL: 4- 12 Heures DUREE D'ACTION: 24 Heures
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Posologie
La teneur en insuline des insulines humaines est exprimée en unités
internationales.
La posologie d’Insulatard dépend de chaque individu et est
déterminée en fonction des besoins du
patient. Le médecin détermine si une ou plusieurs injections sont
nécessaires quotidiennement.
Insulatard
peut
être
utilisé
seul
ou
mélangé
avec
une
insuline
d’action
rapide.
En
cas
d’insulinothérapie intensive, la suspension peut être utilisée
comme insuline basale (injection du soir
et/ou du matin) avec administration d’une insuline d’action rapide
au moment des repas. Un contrôle
glycémique est recommandé afin d’obtenir un équilibre glycémique
optimal.
Les
besoins
individuels
en
insuline
se
situent
généralement
entre
0,3
et
1,0
unité
internationale/kg/jour.
Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente
son activité physique, modifie
son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Populations particulières
Sujets âgés (�