Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
lidokaiin
Farco-Pharma GmbH
N01BB02
lidocaine
20mg 1ml 6ml 10TK; 20mg 1ml 11ml 10TK
geel
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE INSTILLIDO 20 MG/ML GEEL lidokaiinvesinikkloriid (lidokaiinvesinikkloriidmonohüdraadina) _ _ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Instillido ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Instillido kasutamist 3. Kuidas Instillido’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Instillido’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON INSTILLIDO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Instillido on steriilne geel, mis sisaldab toimeainena lidokaiinvesinikkloriidi (lidokaiinvesinikkloriidmonohüdraadina). Seda nimetatakse selles infolehes edaspidi „lidokaiiniks“. Lidokaiinil on paikne anesteetiline toime ja seda kasutatakse nende kehaosade tuimestamiseks, millele geeli kantakse. See takistab närvidel valusignaalide edastamist ajju ja seega takistab teil valutunde tekkimist. Instillido kasutatakse selle PAIKSE ANESTEETILISE TOIME tõttu ja LIBESTAVATE OMADUSTE tõttu kateetritele, endoskoopidele ja muudele meditsiiniinstrumentidele ebamugavustunde leevendamiseks ja teatavat tüüpi läbivaatuste ja protseduuride hõlbustamiseks. Instillido’t kasutatakse • kusitisse manustamiseks (sisestamine) enne kateetri sisestamist või vahetamist ning tsüstoskoopiaks, mille korral arst sisestab toru läbi kusiti teie põie vaatamiseks; • proktoskoopiaks/rektoskoopiaks (meditsiinilised protseduurid, mille korral kasutatakse instrumenti, mida nimetatakse endoskoobiks, päraku või päras Preberite celoten dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Instillido 20 mg/ml geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml geeli sisaldab 20,1 mg lidokaiinvesinikkloriidi, mis vastab 21,5 mg lidokaiinvesinikkloriidmonohüdraadile. Üks süstel 6 ml geeliga sisaldab 120,6 mg lidokaiinvesinikkloriidi. Üks süstel 11 ml geeliga sisaldab 221,1 mg lidokaiinvesinikkloriidi. INN. _Lidocainum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel Selge, peaaegu värvitu steriilne geel. Geeli pH on 6,5. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Pindmine anesteesia ja libestamine: • meestel ja naistel ureetra tsüstoskoopia, kateteriseerimise, ultraheliuuringu ja teiste ureetrasiseste protseduuride korral; • proktoskoopia ja rektoskoopia korral. Tsüstiidiga seotud valu sümptomaatiline ravi. Ravim on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 2 aasta vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Instillido kasutamisel samaaegselt teiste lidokaiini sisaldavate ravimitega, tuleb võtta arvesse kõigi ravimvormidega kokku saadavat annust. Tuleb juhinduda alltoodud annustamissoovitustest. Annuse peab individuaalselt kohandama kogenud arst. Annus varieerub olenevalt anesteesia manustamise piirkonnast, kudede vaskulaarsusest, individuaalsest taluvusest ja anesteesia meetodist. Suurte plasmasisalduste ja tõsiste kõrvaltoimete vältimiseks tuleb kasutada efektiivseks anesteesiaks vajalikku väikseimat annust. Anesteesia saavutatakse olenevalt manustamise piirkonnast 5...15 minutiga. Anesteesia kestus on ligikaudu 20 kuni 30 minutit. 2 Annustamine _Täiskasvanud _ _ _ UREETRA ANESTEESIA _Meespatsiendid _ Piisavaks analgeesiaks meestel on tavaliselt vaja 20 ml geeli (ligikaudu 400 mg lidokaiinvesinikkloriidi). Geel manustatakse ureetrasse aeglaselt, kuni patsiendil tekib pingetunne (ligikaudu 10 ml). Seejärel paigaldatakse peenise otsale vähemalt 5 minutiks klamber ja pärast seda manustatakse geeli ülejäänud osa. Kui anesteesia on eriti oluline, näiteks ultraheliuuringu või tsüstoskoopia ajal Preberite celoten dokument