Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lidocainhydrochloridmonohydrat
Farco-Pharma GmbH
N01BB02
Lidocainhydrochloridmonohydrat
20 mg/ml
gel
2023-12-03
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN INSTILLIDO 20 MG/ML GEL Lidocainhydrochlorid (som lidocainhydrochloridmonohydrat) _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Instillido 3. Sådan skal du bruge Instillido 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Instillido er en steril gel, der indeholder det aktive stof lidocainhydrochlorid (som lidocainhydrochloridmonohydrat). Det vil blive kaldt "lidocain" i hele denne indlægsseddel. Lidocain har en lokalbedøvende virkning og bruges til at bedøve den del af kroppen, hvor gelen påføres. Det forhindrer nerverne i at sende smertesignaler til hjernen, så du holder op med at føle smerte. På grund af den LOKALBEDØVENDE VIRKNING og de SMØRENDE EGENSKABER til katetre, endoskoper og andre medicinske instrumenter er Instillido beregnet til at lindre ubehag og lette processen under visse typer undersøgelser eller indgreb. Instillido anvendes • til indføring (instillation) i urinrøret før indføring eller udskiftning af et kateter og til cystoskopi, hvor lægen indfører en slange gennem urinrøret for at kunne se din blære. • til proktoskopi/rektoskopi (medicinsk procedure, Preberite celoten dokument
12. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR INSTILLIDO, GEL 0. D.SP.NR. 31965 1. LÆGEMIDLETS NAVN Instillido 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml gel indeholder 20,1 mg lidocainhydrochlorid svarende til 21,5 mg lidocainhydrochloridmonohydrat. Hver fyldte injektionssprøjte med 6 ml gel indeholder 120,6 mg lidocainhydrochlorid. Hver fyldte injektionssprøjte med 11 ml gel indeholder 221,1 mg lidocainhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel Klar, næsten farveløs, steril gel. Gelen har en pH-værdi på 6,5. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Instillido er beregnet til overfladeanæstesi og smøring af: Mandlige og kvindelige urethra under cystoskopi, kateterisering, sondeundersøgelser og andre intraurethrale procedurer. Proktoskopi og rektoskopi. Symptombehandling af smerter i forbindelse med cystitis. Instillido er indiceret til voksne, unge og børn i alderen 2 år og derover. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Når Instillido anvendes sammen med andre produkter, der indeholder lidocain, skal alle formuleringernes bidrag til den samlede dosis tages i betragtning. _dk_hum_64036_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Følgende anbefalede doseringer skal betragtes som vejledende. Dosis skal justeres individuelt af en erfaren læge. Doseringen varierer og afhænger af, hvilket område der skal anæsteseres, vævets vaskularitet, individuel tolerance og anæstesiteknik. Der skal anvendes den laveste dosis, der resulterer i effektiv anæstesi, for at undgå høje plasmaniveauer og alvorlige bivirkninger. Anæstesi opnås inden for 5-15 minutter, afhængigt af appliceringssted. Anæstesiens varighed er ca. 20 til 30 minutter. Dosering _Voksne_ URETRAL ANÆSTESI _Mandlige patienter_ For at opnå tilstrækkelig analgesi hos mænd kræves der sædvanligvis 20 ml gel (ca. 400 mg lidocainhydrochlorid). Gelen indføres langsomt i urethra, indtil patienten får en følelse af spænding (ca. 10 ml). Derefter sættes der en penisklemme på ved corona i mindst 5 minutte Preberite celoten dokument