Innovax-ND-ILT

Država: Evropska unija

Jezik: nemščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/NDV/ILT) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QI01AD

INN (mednarodno ime):

Marek's disease vaccine, Newcastle disease vaccine & infectious laryngotracheitis vaccine (live recombinant)

Terapevtska skupina:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Terapevtsko območje:

Immunologische für Aves

Terapevtske indikacije:

For active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek’s disease (MD) virus.

Povzetek izdelek:

Revision: 1

Status dovoljenje:

Autorisiert

Datum dovoljenje:

2020-09-16

Navodilo za uporabo

14
B.
PACKUNGSBEILAGE
15
GEBRAUCHSINFORMATION:
INNOVAX-ND-ILT KONZENTRAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR
HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Innovax-ND-ILT Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (0,2 ml zur subkutanen
Anwendung oder 0,05 ml zur
_in _
_ovo_
-Anwendung) enthält:
Zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (Stamm
HVT/NDV/ILT), dass das
Fusionsprotein des Virus der Newcastle-Krankheit und die Glycoproteine
gD und gI des infektiösen
Laryngotracheitisvirus exprimiert:
10
3,3
– 10
4,3
PBE
1
.
1
PBE - Plaquebildende Einheiten.
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Konzentrat: rötliches bis rotes Zellkonzentrat.
Lösungsmittel: klare, rote Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken oder 18-19 Tage alten,
embryonierten Hühnereiern:
-
zur Verringerung der durch das Virus der Newcastle-Krankheit (ND)
klinischen Symptome und
Mortalität.
-
zur Verringerung der durch aviäres infektiöses
Laryngotracheitisvirus (ILT) und das Virus der
Marek´schen Krankheit (MD) verursachten klinischen Symptome und
Läsionen sowie der
Mortalität.
Beginn der Immunität:
ND: im Alter von 5 Wochen,
ILT: im Alter von 4 Wochen,
MD: 9 Tage.
Dauer der Immunität:
ND: 62 Wochen,
ILT: 62 Wochen,
MD: über die gesamte Risikoperiode.
5.
GEGENANZEIGEN
16
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,

Lastnosti izdelka

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Innovax-ND-ILT Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (0,2 ml zur subkutanen
Anwendung oder 0,05 ml zur
_in _
_ovo-_
Anwendung) enthält:
WIRKSTOFF:
Zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (Stamm
HVT/NDV/ILT), das das
Fusionsprotein des Virus der Newcastle-Krankheit und die Glycoproteine
gD und gI des infektiösen
Laryngotracheitisvirus exprimiert:
10
3,3
– 10
4,3
PBE
1
.
1
PBE - Plaquebildende Einheiten.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Zellkonzentrat: rötliches bis rotes Zellkonzentrat.
Lösungsmittel: klare, rote Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner und embryonierte Hühnereier.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken oder 18-19 Tage alten,
embryonierten Hühnereiern:
-
zur Verringerung der durch das Virus der Newcastle-Krankheit (ND)
verursachten klinischen
Symptome und Mortalität,
-
zur Verringerung der durch aviäres infektiöses
Laryngotracheitisvirus (ILT) und das Virus der
Marek´schen Krankheit (MD) verursachten klinischen Symptome und
Läsionen sowie der
Mortalität.
Beginn der Immunität:
ND: im Alter von 5 Wochen,
ILT: im Alter von 4 Wochen,
MD: 9 Tage.
Dauer der Immunität:
ND: 62 Wochen,
ILT: 62 Wochen,
MD: über die gesamte Risikoperiode.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
3
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Es handelt sich um einen Lebendimpfstoff. Der Impfstamm kann daher von
geimpften Hühnern
ausgeschieden und auf Puten übertragen werden. Untersuchu