Inmufort Bov LPS lipopolisacharydy Ochrobactrum intermedium LMG 3306 - 30 µg Zawiesina do wstrzykiwań

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Immunostymulator zmiejszający objawy zapalenia gruczołu mlekowego

Dostopno od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Koda artikla:

QL03AX

INN (mednarodno ime):

Immunostymulator zmiejszający objawy zapalenia gruczołu mlekowego

Odmerek:

LPS lipopolisacharydy Ochrobactrum intermedium LMG 3306 - 30 µg

Farmacevtska oblika:

Zawiesina do wstrzykiwań

Terapevtska skupina:

bydło

Povzetek izdelek:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991378189; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991378172

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
INMUFORT BOV, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Ovejero S.A.
Ctra. Leon-Vilecha, 30 – Apdo. 321
24192 Leon, Hiszpania
2. NAZWA PRODUKTU LECZNCZEGO WETERYNARYJNEGO
Inmufort Bov, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka (5 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
LPS
lipopolisacharydy z
_ Ochrobactrum intermedium _
LMG 3306 - 30 µg
Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny, wolny od obcych cząstek.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Zmniejszenie objawów klinicznych (miejscowe infekcje gruczołu
mlekowego) i subklinicznych
(komórek somatycznych) występujących przy mastitis wywołanym przez
_Staphylococcus aureus_
u
bydła (krowy przeznaczone do rozrodu).
5. PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Brak.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy przeznaczone do rozrodu)
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Droga podania: podanie domięśniowe.
Podać pojedynczą dawkę i powtórzyć po 15 dniach.
Dawka: 5 ml.
Minimalny wiek zwierzęcia: pierwsza laktacja.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Podczas stosowania zachowywać warunki aseptyczne.
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Zero dni.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI POD

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Inmufort Bov, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka (5 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
LPS
lipopolisacharydy
_ Ochrobactrum intermedium _
LMG 3306 - 30 µg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny, wolny od obcych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy przeznaczone do rozrodu)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zmniejszenie objawów klinicznych (miejscowe infekcje gruczołu
mlekowego) i subklinicznych
(komórek somatycznych) występujących przy mastitis wywołanym przez
_Staphylococcus aureus_
u
bydła (krowy przeznaczone do rozrodu).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Osoby o znanej nadwrażliwości na składniki produktu powinny produkt
leczniczy weterynaryjny
stosować z zachowaniem ostrożności.
Podczas podawania produktu ściśle przestrzegać zasad aseptyki.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Brak
3
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w
czasie ciąży nie zostało
określone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza
weterynarii oceny bilansu
korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Produkt może być stosowany w okresie laktacji.
Brak danych odnośnie wpływu na funkcje rozrodcze i